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药品经营质量
管理操作规程
手册
【2019版】
您的药店名称
药品质量管理操作规程目录
1
药品质量管理操作规程
序号文件编号制度名称
1CZGC01药品采购、验收、销售操作规程
2CZGC02处方审核、调配、核对操作规程
3CZGC03药品拆零销售操作规程
4CZGC04特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程
5CZGC05营业场所药品陈列及检查操作规程
6CZGC06营业场所冷藏药品存放操作规程
7CZGC07计算机系统的操作和管理规程
8CZGC08药品追回、召回的程序及管理规程
9CZGC09中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
2
药品质量管理操作规程
您的药店名称
文件名：药品采购、验收、销售操作规程编号：CZGC01
起草部门：质量管理部起草人：审阅人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：版号：2019版
变更记录：根据2019年修订版GSP管理规范要求修改！
1、药品采购
1.1人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，
并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方
可上岗。
1.2指定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合
库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。
1.3建立采购记录：采购员根据采购计划向已审核的供货单位协调相关的
进货事宜后进行申报计划，然后根据采购商品的品名、剂型、规格、
生产厂家、供货单位、数量、价格、购货日期等进行记录并按月留存。
2、药品验收
2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及
供货方提供的“配送收货单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损、无
误后收货，并在“配送收货单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通
知质量管理员。
2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员
到场进行验收。
2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是
否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据供货单位
3
药品质量管理操作规程
的随货同行单（票）上的商品名称、剂型、规格、生产企业、批准文号、
产品批号、生产日期、有效期、数量、单价等内容进行逐批次验收，符合
规定的，在供货单位的随货同行单（票）上签字。并将供货单位的随货同
行单（票）按月装订存档。同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有
信息不等时，应通知采购员与供应商联系处理。
2.4验收记录：验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称
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