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认可的医疗器械受检目录中频电疗仪等
序号
产品名称
项目/参数
检测标准(方法)名称
及编号(含年号)
说明
序号
名称
1
中频电疗仪
1
全部参数
YY91093-1999
中频电疗仪
?
2
心电图机安全
1
部分参数
GB10793-2000
医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求
不能测:
对心脏除颤器放电效应的防护危险输出的防止
3
病人监护系统安全
1
部分参数
YY0089-1992
病人监护系统专用安全要求
不能测:
心脏除颤器放电效应的防护工作数据的精确性和不正确输出的防护
4
医用电气设备安全
1
部分参数
GB9706.1-1995
医用电气设备第一部分:安全通用要求
不能测:
提拎装置承载能力离子辐射AP、APG设备压力容器和受压部件清、消毒和灭菌电源变压器
5
热垫式治疗仪
1
全部参数
YY0165-1994
热垫式治疗仪
?
6
热辐射类治疗设备
1
全部参数
YY0306-1998
热辐射类治疗设备安全专用要求
?
7
音乐电疗仪
1
全部参数
YY91094-1999
音乐电疗仪
?
8
超声雾化器
1
全部参数
YY0109-2003
医用超声雾化器
?
9
牙科病人椅
1
部分参数
YY/T0058-2004
牙科病人椅
不能测:
可燃性爆裂压力
10
牙科治疗机
1
部分参数
YY/T1043-2004
牙科治疗机
不能测:
爆裂压力
11
光固化机
1
部分参数
YY0055-2002
牙科设备??光固化机
不能测:
光谱特性
12
特定电磁波治疗器
1
部分参数
YY0061-1991
特定电磁波治疗器
不能测:
有害射线
13
氦氖激光治疗机
1
部分参数
GB12257-2000
氦氖激光治疗机通用技术条件
不能测:
发散角、模式
14
诊断和治疗激光设备安全
1
全部参数
GB9706.20-2000
医用电气设备???第2部分:?诊断和治疗激光设备安全专用要求
?
15
电动按摩椅
1
全部参数
YY91097-1999
电动按摩椅
?
16
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
1
部分参数
YY/T0160-1994
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
不能测:
臭氧浓度
?
17
红外治疗设备安全
1
全部参数
YY0323-2000
红外治疗设备安全专用要求
?
18
高频电灼治疗仪
1
部分参数
YY0322-2000
高频电灼治疗仪
不能测:
高频电介质强度
19
医用电气系统安全
1
全部参数
GB9706.15-1999
医用电气设备???第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求
?
20
医用脚踏开关
1
全部参数
YY91057-1999
医用脚踏开关通用技术条件
?
21
表型磁疗器
1
全部参数
YY91092-1999
表型磁疗器
?
22
低频电子脉冲治疗仪
1
全部参数
YY0016-93
低频电子脉冲治疗仪
?
23
静美高压电位治疗仪
1
部分参数
YZB/国3858-26-2004
静美高压电位治疗仪
不能测:
高压电介质强度
24
静美亚健康治疗仪
1
部分参数
YZB/豫0017-2004
静美亚健康治疗仪
不能测:
高压电介质强度
25
静美失眠治疗仪
1
部分参数
YZB/豫0007-2004
静美失眠治疗仪
不能测:
高压电介质强度
26
静美便秘治疗仪
1
部分参数
YZB/豫0018-2004
静美便秘治疗仪
不能测:
高压电介质强度
27
前列腺病光波治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0063-2005
前列腺病光波治疗仪
?
28
妇科病光波治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0062-2005
妇科病光波治疗仪
?
29
乳腺病电炙治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0065-2005
乳腺病电炙治疗仪
?
30
颈肩病电腾治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0066-2005
颈肩病电腾治疗仪
?
31
腰椎病光电治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0067-2005
腰椎病光电治疗仪
?
32
超反射脑磁治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0007-2002
超反射脑磁治疗仪
?
33
口腔内窥镜
1
部分参数
YZB/豫0077-2003
口腔内窥镜
不能测:
探头表面PH值
34
经皮给药治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0010-2003
经皮给药治疗仪
?
35
热磁低频治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0132-2004
热磁低频治疗仪
?
36
前列腺治疗仪
1
全部参数
YZB/豫0034-2003
前列腺治疗仪
?
37
智能电子控温医用冰帽
1
全部参数
YZB/豫0006-2002
智能电子控温医用冰帽
?
38
人体健康信息测试分析仪
1
全部参数
YZB/豫0045-2003
人体健康信息测试分析仪
?
39
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