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认可的医疗器械受检目录中频电疗仪等

序号

产品名称

项目/参数

检测标准(方法)名称

及编号(含年号)

说明

序号

名称

1

中频电疗仪

1

全部参数

YY91093-1999

中频电疗仪

?

2

心电图机安全

1

部分参数

GB10793-2000

医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求

不能测:

对心脏除颤器放电效应的防护危险输出的防止

3

病人监护系统安全

1

部分参数

YY0089-1992

病人监护系统专用安全要求

不能测:

心脏除颤器放电效应的防护工作数据的精确性和不正确输出的防护

4

医用电气设备安全

1

部分参数

GB9706.1-1995

医用电气设备第一部分:安全通用要求

不能测:

提拎装置承载能力离子辐射AP、APG设备压力容器和受压部件清、消毒和灭菌电源变压器

5

热垫式治疗仪

1

全部参数

YY0165-1994

热垫式治疗仪

?

6

热辐射类治疗设备

1

全部参数

YY0306-1998

热辐射类治疗设备安全专用要求

?

7

音乐电疗仪

1

全部参数

YY91094-1999

音乐电疗仪

?

8

超声雾化器

1

全部参数

YY0109-2003

医用超声雾化器

?

9

牙科病人椅

1

部分参数

YY/T0058-2004

牙科病人椅

不能测:

可燃性爆裂压力

10

牙科治疗机

1

部分参数

YY/T1043-2004

牙科治疗机

不能测:

爆裂压力

11

光固化机

1

部分参数

YY0055-2002

牙科设备??光固化机

不能测:

光谱特性

12

特定电磁波治疗器

1

部分参数

YY0061-1991

特定电磁波治疗器

不能测:

有害射线

13

氦氖激光治疗机

1

部分参数

GB12257-2000

氦氖激光治疗机通用技术条件

不能测:

发散角、模式

14

诊断和治疗激光设备安全

1

全部参数

GB9706.20-2000

医用电气设备???第2部分:?诊断和治疗激光设备安全专用要求

?

15

电动按摩椅

1

全部参数

YY91097-1999

电动按摩椅

?

16

直管形石英紫外线低压汞消毒灯

1

部分参数

YY/T0160-1994

直管形石英紫外线低压汞消毒灯

不能测:

臭氧浓度

?

17

红外治疗设备安全

1

全部参数

YY0323-2000

红外治疗设备安全专用要求

?

18

高频电灼治疗仪

1

部分参数

YY0322-2000

高频电灼治疗仪

不能测:

高频电介质强度

19

医用电气系统安全

1

全部参数

GB9706.15-1999

医用电气设备???第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求

?

20

医用脚踏开关

1

全部参数

YY91057-1999

医用脚踏开关通用技术条件

?

21

表型磁疗器

1

全部参数

YY91092-1999

表型磁疗器

?

22

低频电子脉冲治疗仪

1

全部参数

YY0016-93

低频电子脉冲治疗仪

?

23

静美高压电位治疗仪

1

部分参数

YZB/国3858-26-2004

静美高压电位治疗仪

不能测:

高压电介质强度

24

静美亚健康治疗仪

1

部分参数

YZB/豫0017-2004

静美亚健康治疗仪

不能测:

高压电介质强度

25

静美失眠治疗仪

1

部分参数

YZB/豫0007-2004

静美失眠治疗仪

不能测:

高压电介质强度

26

静美便秘治疗仪

1

部分参数

YZB/豫0018-2004

静美便秘治疗仪

不能测:

高压电介质强度

27

前列腺病光波治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0063-2005

前列腺病光波治疗仪

?

28

妇科病光波治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0062-2005

妇科病光波治疗仪

?

29

乳腺病电炙治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0065-2005

乳腺病电炙治疗仪

?

30

颈肩病电腾治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0066-2005

颈肩病电腾治疗仪

?

31

腰椎病光电治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0067-2005

腰椎病光电治疗仪

?

32

超反射脑磁治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0007-2002

超反射脑磁治疗仪

?

33

口腔内窥镜

1

部分参数

YZB/豫0077-2003

口腔内窥镜

不能测:

探头表面PH值

34

经皮给药治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0010-2003

经皮给药治疗仪

?

35

热磁低频治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0132-2004

热磁低频治疗仪

?

36

前列腺治疗仪

1

全部参数

YZB/豫0034-2003

前列腺治疗仪

?

37

智能电子控温医用冰帽

1

全部参数

YZB/豫0006-2002

智能电子控温医用冰帽

?

38

人体健康信息测试分析仪

1

全部参数

YZB/豫0045-2003

人体健康信息测试分析仪

?

39

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