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ISO9001质量管理体系生产和服务提供过程控制程序

1.目的：

对生产过程中影响产品质量的各种因素和服务进行控制，确保产品和服务满足顾客的需求。

2.适用范围

本程序适用于生产直至交付、服务、改进的过程控制。

3.术语定义

关键工序：对产品的适用性有重要影响或工艺上有特殊要求，对下道工序有重大影响的工序。

4.职责

4.1生产技术部负责提供技术标准、产品样品、工艺方案等产品特性的信息和生产的工艺原则；

4.2贸易部负责原材物料采购，负责原材料的贮存；

4.3质检科负责原材物料、半成品、成品的质量检验、计量管理；

4.4综合部负责人员的配备；

4.5质检科负责人员资格的确认及人员的培训；

4.6生产技术部各科负责按生产计划进行生产和过程控制；

4.7生产技术部负责生产设备的日常使用保养；

4.8生产技术部负责生产现场的工艺纪律管理；

5.工作程序

5.1生产计划

5.1.1生产技术部根据资材部提供的订单计划或销售合同编制《生产计划》，同时编制〈生产材料需求计划单〉，报总经理批准后，《生产计划》下发各生产车间及相关部门，〈生产材料需求计划单〉下发贸易部。

5.2工序控制

5.2.1生产技术部根据工艺方案、工艺路线、技术标准结合车间实际，编制《作业指导书》用于指导生产。操作者必须严格按工艺规程和作业指导书操作，并认真填写生产记录。生产车间每日应填写《生产日报表》，由生产技术部汇总上报总经理，月末作生产总结与分析。

5.1.1变更控制

当产品生产工艺、测量、物流、供方或外协方发生变更时，工艺规程和作业指导书必须作相应变更。

5.1.1.1重要变更必须进行评审、验证、确认，实施后必须验证其正确性和有效性；

5.1.1.2一般变更的审批程序与计划审批程序相同，重要变更及与顾客有关的变更评审由总经理主持进行。

5.1.2技术人员根据工艺方案及关键工序明细进行工序质量分析，编制作业指导书，对关键工序进行重点控制。

5.1.3过程确认

技术人员要根据工艺方案，对过程进行确认。确认必须证实这些工序具备达到计划结果的能力。

5.1.3.1确定工序能力合格的标准及技艺评定的方法和程序，可以采用文字标准、图表和/或由代表性的样品来规定评定准则；

5.1.3.2设备和人员资格的鉴定；

5.1.3.3对于特定要求的产品，需确定特定工艺的具体方法和使用的程序；

5.1.3.4记录要求；

5.1.3.5再确认。

5.1.4生产过程中的监视和测量及管理必须贯穿生产的全过程，即从原材物料的进厂检验和试验直至产品的最终检验与试验，检验人员必须经培训持证上岗。

5.1.5生产过程所需的设备的管理要建立有效的、有计划的全面预防性维护计划；关键/关键设备必须标识并重点控制。设备的采购、维修等管理按《设备设施管理控制程序》的要求执行。

5.1.6关键工序及对产品质量影响较大工序的必须标识并重点控制。

5.1.7生产过程所需的厂房、动力、运输、工作环境、通讯、特殊物品等基础设施必须满足生产的要求。具体按生产和仓储运输的要求以及《设备设施管理控制程序》的要求执行。

5.1.8人力资源的引进、培训、配置、考核（包括资格评价）等的管理按《人力资源控制程序》执行。

5.2标识和可追溯性

为防止产品在实现过程中混淆和误用以及在需要时对产品形成过程实现追溯，应对产品进行标识和记录。产品标识和可追溯性的具体控制办法按《标识和可追溯性控制程序》的要求执行。

5.3产品防护

5.3.1本节所说产品包括原材料、半成品、外购件、成品的物资。

5.3.1.1贸易部仓库负责材料、库存物资的搬运、储存、防护；成品入库和装车交付顾客途中的产品防护。

5.3.1.2生产技术部负责在制品和成品（在入库和交付以前）的包装、搬运、贮存、防护；

5.3.1.3生产技术部根据车间成品库存量，填写《入库单》入库。

5.3.2产品搬运应根据其特点按有关搬运工艺规定执行，防止污染和磕碰划伤，并注意保持其标识、标记完好。

5.3.3仓库要对产品的贮存建立接收和库存管理办法，按一定的时间间隔检查库存情况，优化库存周期，先进先出。过期产品必须用与不合格产品相同的方法加以控制，以防止产品损坏、变质或误用。并于每日、月末填写《日报》《月报》。具体按《仓库管理规定》的要求执行。

5.3.4防护

5.3.4.1贵重物资需专人保管,专柜存放,严格控制；对化学危险品、易燃易爆化学品等要隔离存放，保证安全。

5.3.4.2各有关部门按产品的技术要求和产品防护工艺守则规定对产品进行防护。

5.3.4.3有关部门对库存产品应按工艺规定搬运，以防止损伤。敞车装运怕湿物资应使用蓬布覆盖，扎紧捆牢。

5.4交付

5.4.1贸易部应做好计划，按合同的要求在规定的期限，按质按量对产品做好防护，完好地将产品交付至规定地点。

6.支持性文件

6.1《作业