《健康体检机构服务规范_地方标准》.pdf

ICS11.020

CCSC00

37

山东省地方标准

DB37/TXXXX—XXXX

健康体检机构服务规范

Physicalexaminationinstitutionsservicespecification

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

山东省市场监督管理局  发布

DB37/TXXXX—XXXX

1范围

本文件规定了健康体检机构的术语和定义、基本要求、机构建设、配置要求、安全建设、服务基本

要求、服务提供、重点环节质量控制、监督评价及改进。

本文件适用于健康体检机构的建设和管理以及在体检机构内开展健康体检服务。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB13495.1消防安全标志第1部分:标志

GB15982医院消毒卫生标准

GB16348医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T22576医学实验室质量和能力的要求

WS308医疗机构消防安全管理

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T418受委托临床实验室选择指南

WS/T442临床实验室生物安全指南

WS444.1医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第1部分：活动场所

WS444.2医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第2部分：坐卧设施

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号）

《医疗废物管理条例》（中华人民共和国国务院令（第380号））

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

健康体检physicalexamination

通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患

的诊查行为。

[来源：GB/T40423-2021，3.1]

3.2

健康体检机构examinationinstitutions

1

DB37/TXXXX—XXXX

依法获得卫生行政部门批准从事健康体检的医疗机构。

3.3

总检finalhealthanalysis

在健康体检活动中，综合各科体检信息，对受检者健康状况进行全面分析、形成结论并提出诊查建

议和健康指导。

4基本要求

4.1机构管理

4.1.1应当制定并落实管理规章制度，执行国家颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员

岗位职责，严格落实消防、安全保卫、应急疏散和医院感染防控等措施，保障健康体检服务安全、有效

地开展。

4.1.2健康体检机构负责人是本机构医疗质量安全管理第一责任人。应当设置医疗质量安全管理部门，

负责质量安全管理与控制工作，医疗质量安全管理人员应当由具有副高级及以上专业技术职务任职资格