高致病性病原微生物菌（毒）种转（运）输管理规范.pdfVIP

高致病性病原微生物菌（毒）种转（运）输管理规范

1范围

本文件规定了高致病性病原微生物菌（毒）种转（运）输的日常管理，包括包装与容器要求、样本

接收与保存（藏）管理、转运与运输管理、人员防护要求和应急处置等。

本文件适用于浙江省境内涉及高致病性病原微生物菌（毒）种接受、保存、运输的部门和机构。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

实验室生物安全laboratorybiosafety

实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不

可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。

3.2

病原微生物pathogenicmicroorganism

能够使人或动物致病的微生物。

3.3

应急处置emergencyresponse

对突发险情、事故、事件等采取紧急措施或行动，进行应对处置。

3.4

辅助容器auxiliaryvessel

在主容器之外的结实、防水和防泄漏的第二层容器，起到包装及保护主容器的作用。

4日常管理

4.1各级卫生健康主管部门应加强对辖区内高致病性病原微生物菌（毒）种转运和运输、承运单位的

监管。

4.2实验室设立单位负责本单位高致病性病原微生物菌（毒）种转运、接收和运输的过程管理。主要

包括下列内容：

a)应制定转运、接收和运输等安全管理程序；

b)单位生物安全管理部门应加强日常监管，规范接收、使用、保存、运输及销毁等流程；

c)应在符合生物安全要求的场所进行接收，并符合《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）

种或样本运输管理规定》的规定；

d)应根据高致病性病原微生物菌（毒）种的危害等级和审批权限进行审批，规范接收、领用、出

（入）库等环节的交接手续；

e)实验室检测完成后的菌（毒）种和生物样本应按照规定及时上交给具备保藏资质的机构保存或

经审批后就地销毁；如需继续留用应重新申请获得批准；

f)实验室设立单位应委托给有运输资质和安全保障能力的机构进行运输；不应通过城际公共交通

工具、无人机、快递和邮寄等方式进行转运和运输；

g)涉及办理跨省并经航空路径运输的运输人员应具有民航部门要求的资质和能力；

h)应制定运输应急预案，落实转运和运输途中所需的安全保障措施；

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i)委托单位和承运单位间应签署运输（转运）委托协议、安全承诺书和必威体育官网网址协议。

5包装与容器要求

5.1一般要求

5.1.1应按照样本风险等级经评估后采用合适的容器进行包装。

5.1.2跨行政区域的转运应按照运输要求进行管理。

5.1.3运输过程中应采取三层包装系统，由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。

5.1.4高致病性病原微生物菌（毒）种或其它潜在感染性生物材料的运输包装分类应属于A类，包装

应符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI620分类包装要求。环境样本

属于B类，对应的联合国编号为UN3373，包装应符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输

技术细则》的PI650分类包装要求。

5.1.5主容器和辅助容器应在无泄漏情况下承受95kPa的内压，并在－40℃～＋55℃的温度范围内不

被损坏。

5.1.6在使用冰袋、干冰或其他冷冻剂进行冷藏运输时，应符合下列规定：

a)冷冻剂放在辅助容器和外包装之间，内部固定支撑物，使辅助容器在冰袋或干冰消耗后固定在

原位置上；

b)外包装使用冰袋时不透水，使用干冰时排放CO，防止压力增加造成容器破裂；2

c)主容器和辅助容器在使用冷冻剂过程中保持良好性能；在冷冻剂消耗完后可承受运输中的温度

和压力，并保持完好无损；符合有关液氮的运输要求。

5.2主容器

规范盛放高致病性病原微生物菌（毒）种相关标本，并符合下列规定：

a)应无菌、不透水、防泄漏；

b)可采用金属或塑料等材料，应采用可靠的防漏封口，如热封、带缘的塞子或金属卷边封口；

c)主容器外面应包裹足够的样本