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5.1.1实验室检验项目开展率
适用对象
指标指标要求
省市县
实验室检验项目开展率≥85%√√√
(1)计算方法
依据《疾病预防控制中心建设标准》(建标127-2009)、《省、市、县级疾病预防控
制中心实验室建设指导意见》(卫办疾控发[2004]108号),评估各级疾病预防控制机构实
验室检测检验项目的开展情况。
实验室检验项目开展率=实际开展的A类检测项目参数/A类必须检验项目参数×100%
①实验室检验项目开展率是考核年度前3年以来A类检验项目实际开展情况。
②“实际开展的A类检测项目参数”即实际具备开展A类检验项目能力的总数,包括认
证/认可周期内有检验报告的项目数和具备能力的项目数(未通过认证/认可,但已纳入质量
管理体系,有质量手册、程序文件、作业指导书、检验报告或研究成果的项目)。包括自考
核年度前3年来有检验报告的、维持能力的和具备能力的项目数。维持能力的项目指考核年
度前3年以来没有出过检验报告,但有相应的检验人员、设备、菌种等能力的项目;具备能
力的项目指已纳入质量管理体系,具有设施、设备、作业指导书、标准品,并有预报告(或
典型报告)及相关的管理制度等信息。
③如果没有标准品、基本条件不齐全的,不应作为具备开展检验能力的项目。
④《省、市、县级疾病预防控制中心检验能力标准》“检验项目”中有几个分项目时,
只要有一个分项目已开展,即表示该“检验项目”已开展。
⑤得分
省、市、县级=实验室检验项目开展率(≥85%为1)×指标分值
(2)基本数据收集与录入
按照《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导指导意见》(卫办疾控发〔2004〕
108号)中规定的省、市、县级疾病预防控制机构检验能力标准逐项填写:
①是否开展:选项包括:
1-已开展(见上述界定);
2-应开展未开展(机构应该开展但无实验记录);
3-无需开展(机构所在地区没有开展该项目的需求;或者是所在地区有需求,但对
本机构没有要求)。
②应开展而未开展的原因:选项包括:
1-缺设备(缺乏开展特定实验室检验检测项目所必须的仪器设备);
2-缺人才(缺乏开展特定实验室检验检测项目所必须的专业技术人才);
3-缺经费(缺少开展特定实验室检验检测项目所必须的经费)
(3)基本数据收集来源、方法
数据来源于疾病预防控制机构质量管理、综合业务管理、微生物检验、理化检验、毒理
等相关部门质量控制体系资料、检验检测记录、报告等和“中国疾病预防控制信息报告系统
-疾病预防控制基本信息系统-卫生服务能力信息-检验能力报表”。
(4)资料目录清单
①认证/认可证书附件(检验能力范围)
②年度项目开展记录、检验工作计划和总结
③年度质控计划及评价
④新方法、新技术、新项目验证记录评价
5.1.2检验设备达标率
适用对象
指标指标要求
省市县
检验设备达标率≥90%√√√
(1)计算方法
检验设备达标率=已达到国家标准的A类种数/国家标准A类总数×100%
①A类为完成常规工作所需仪器设备,依据《疾病预防控制中心建设标准》(建标
127-2009),考核各级疾病预防控制机构“仪器设备A类种(台)数”的达标率。
②得分
省、市、县级=检验设备达标率(≥90
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