YY 0603-2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋.pdf

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ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国医药行业标准

YY06032024

代替—

YY06032015

心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器、

()

静脉贮血器系统带或不带过滤器和

静脉贮血软袋

—/

CardioulmonarbasssstemsHard-shellcardiotomvenous

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reservoirsstemswithwithoutfilterandsoftvenousreservoirbas

yg

(:,:,)

ISO156742016AMD12020MOD

2024-07-08发布2027-07-20实施

国家药品监督管理局发布

YY06032024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………3

5试验方法…………………5

()…………

附录资料性评价性能特征应考虑的因素

A10

()…………

附录资料性参考试验方法

B11

参考文献……………………12

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