YY 0861-2024 眼科光学 眼用粘弹剂.pdf

ICS11.040.70

CCSC40

中华人民共和国医药行业标准

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YY08612024

代替—

YY08612011

眼科光学眼用粘弹剂

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ISO157982022OhthalmicimlantsOhthalmicviscosurical

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2024-07-08发布2027-07-20实施

国家药品监督管理局发布

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YY08612024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4预期性能…………………3

5设计属性…………………3

5.1通用要求……………3

5.2成分特性……………4

5.3成品特性……………4

5.4可用性………………6

6设计评价…………………6

6.1通用要求……………6

6.2生物学安全评价……………………6

7灭菌………………………7

8产品稳定性………………8

9输送系统的完整性及性能………………8

10包装………………………8

10.