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XX医疗器
XX医疗器械有限公司CE技术文件
可用性验证报告
日期：2021.04.15
NO.:
发布部门：技术部
第1次修改
修订日期：2021.04.15
版本：A/1
Usabilityvalidationreport
可用性验证报告
ProductName（产品名称）：Models（型号）:
Manufacturer（制造商）:Address（地址）:
Compiledby：
Date：comment：
Reviewed by：Date:
Approvedby：Date
RevisionHistory
Version RevisedContent
CompiledbyDate
ApprovedbyDate
A/0 First 2021.04.15 2021.04.18
一、评分Scoring
Data日期Place地点Auditor观察员1、用户背景记录表Sheetofbackgroundrecord
Data
日期
Place
地点
Auditor
观察员
SQ
Name
Gender
Age
Education
Height(cm)
Weight
Experienceof
编号
姓名
性别
年龄
background
教育背景
身高
(Kg)
体重
use
使用经验
2、用户评分数据分析Criteriaofusabilityscore
有关于机器合适性评估分数由1-5分来做评分，其中，分数达到3或者3以上表示合格。（1-很糟糕，3-好，5-非 常好）
Accordingtousabilityevaluationevaluationscore,1-5gradesisrequesttoscorewithusabilitysurvey,withinwhich,
scorewith3oraboveisdeemedasqualified.
分值Scorevalue
使用者评分
使用者评分
Userscore1
2
3
4
5
评分说明
Descriptionofscore
很糟糕，器械需要改善全部通用性。
Awful,needcompletedtoimproveallfunctionofusability.
差，需要部分改善。
Bad,needtoimprove.
好，可以具体分析可能改善部分。
Good,possibletoanalyzeandverifysomeimprovement.
非常好，保持现有优良要素并可能性调整改善。
Grate,keeptheperformanceandverifysomeimprovement.
极好。
Excellent.
3、测试任务评分Scoringoftesttasks
测量前准备
测量前准备
Preparetouse
测试任务用户评分（1-5）
TestingUserRating(scorevalue1-5)
操作 测量结果获取
Operate Measurement
核对信息
Checktheinformation
准备
连接仪器
Preparation Instrumentation
测量
Measurement
结果
Result
舒适度
Comfort测量准备时长Measure
preparation
time
体验打分（
体验打分（1-5）
Usingexperience(scorevalue1-5)
易用性
Usability
外观
Appearance
操作性
Operability
稳定性
Stability
整体感觉
Overallfeeling
整体评分
Entiretyevaluation
4、评分统计ScoringStatistics
测试任务用户评分（1-5）TestingUserRating(scorevalue1-5)测量前准备Preparetouse操作Operate测量结果获取Measurement核对信息Checkthe准备连接仪器Preparation Instrumentation测量Measurement结果
测试任务用户评分（1-5）
TestingUserRating(scorevalue1-5)
测量前准备
Preparetouse
操作
Operate
测量结果获取
Measurement
核对信息
Checkthe
准备
连接仪器
Preparation Instrumentation
测量
Measurement
结果
Result
舒适度
Comfort测量准备时
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