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YYT 1535-2024 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验.pdf

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    CCSC30

    中华人民共和国医药行业标准

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    YYT15352024

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    YYT15352017

    人类辅助生殖技术用医疗器械

    人精子存活试验

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    HumansermviabilitassaHSVA

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    2024-07-08发布2025-07-20实施

    国家药品监督管理局发布

    /—

    YYT15352024

    目次

    前言…………………………Ⅲ

    1范围………………………1

    2规范性引用文件…………………………1

    、………………………

    3术语定义和缩略语1

    4试验方法…………………2

    方法一人精子活力试验………………

    53

    方法二人精子活力恢复试验…………

    64

    方法三人精子冷冻复苏试验…………

    76

    8试验报告内容……………7

    ()…………………

    附录资料性供试产品的试验操作

    A8

    参考文献………………………9

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