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天津海光药业股份有限公司

编码:042005

题目:计量器具、仪器、仪表使用、保养规

原编码:042004

起草人:审核人:批准人:

审核日期:年月

起草日期:年月日批准日期:年月日

生效日期:年月

颁发部门:质量管理部页码:1/4

分发部门:安设部、制药一车间、制药二车间、化验室

目的:使计量器具、仪器、仪表的使用、保养规范化。

范围:适用各车间、班组计量器具、仪器、仪表的使用与保养。

程序:

1计量器具的采购管理

1.1使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等,确保计

量器具符合测量要求。

1.2新购的计量器具使用前,必须送设备管理员处检查验收,进行检定(校验),合格后

方可投入使用,以确保其计量性能。检定(校准)证书的有效性由设备管理员进行审核。

2资料管理

2.1新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存,录

入计量管理台账,并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期,列入计量器具校验计划及

计量器具台账。

2.2送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。

3标识管理

3.1新进计量器具验收合格后,由设备管理员进行编码,如果出厂编号清晰可辨,以出厂

编号为编码,否则按公司内部编号为编码,并标记在计量器具比较明显的地方。

3.2计量编码或合格证模糊、丢失,设备管理员接到使用部门管理人员通知后,应从台账

上查出其计量编码及校验信息,重新贴上标识。

3.3计量器具报废后,编码可留为备用。

3.4在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内,无证不得

使用,合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。

3.5合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。

4使用与维护保养

4.1对于操作复杂的计量器具,使用部门应根据说明书制订出操作规程(包含操作步骤、

注意事项、维护保养等内容)

4.2计量器具须专人保管(设备上的附件除外),关键计量器具必须有记录。

4.3各部门的计量器具经检定/校验合格后方可使用,不合格的计量器具、没有合格证书/

内校记录的计量器具、合格证/内校记录愈期的计量器具均严禁使用。

4.4计量器具的使用环境(温度、湿度等)应符合操作规程或使用说明书的要求。

4.5使用计量器具应严格按规程或说明书的要求,不得擅自改变操作方法,不得超量程使

用,以确保计量器具的准确性。

4.6使用人员应按操作规程或使用说明书要求进行维护保养,对长期不使用的计量器具应

擦洗干净并妥善保管。

题目:计量器具、仪器、仪表使用、保养规编码:042005

页码:2/4

4.7使用中发现计量器具出现异常情况、对器具性能有疑虑时,应立即停止使用,及时上

报并联系检修。

5分类管理及周期检定制度

根据计量器具的使用场合、对示值的精度及测试要求的实际需要,将公司计量器具分为

A、B、C三类。

5.1A类计量器具的内容和管理

5.1.1内容:用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入国家强制检定目

录的工作计量器具;用于工艺控制、质量检测对计量数据要求很高的计量器具。

5.1.2举例:天平(砝码)、电子天平、台秤(用于生产控制或检验)、电子秤、玻璃液

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