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天津海光药业股份有限公司
编码:042005
题目:计量器具、仪器、仪表使用、保养规
原编码:042004
起草人:审核人:批准人:
审核日期:年月
起草日期:年月日批准日期:年月日
日
生效日期:年月
颁发部门:质量管理部页码:1/4
日
分发部门:安设部、制药一车间、制药二车间、化验室
目的:使计量器具、仪器、仪表的使用、保养规范化。
范围:适用各车间、班组计量器具、仪器、仪表的使用与保养。
程序:
1计量器具的采购管理
1.1使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等,确保计
量器具符合测量要求。
1.2新购的计量器具使用前,必须送设备管理员处检查验收,进行检定(校验),合格后
方可投入使用,以确保其计量性能。检定(校准)证书的有效性由设备管理员进行审核。
2资料管理
2.1新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存,录
入计量管理台账,并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期,列入计量器具校验计划及
计量器具台账。
2.2送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。
3标识管理
3.1新进计量器具验收合格后,由设备管理员进行编码,如果出厂编号清晰可辨,以出厂
编号为编码,否则按公司内部编号为编码,并标记在计量器具比较明显的地方。
3.2计量编码或合格证模糊、丢失,设备管理员接到使用部门管理人员通知后,应从台账
上查出其计量编码及校验信息,重新贴上标识。
3.3计量器具报废后,编码可留为备用。
3.4在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内,无证不得
使用,合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。
3.5合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。
4使用与维护保养
4.1对于操作复杂的计量器具,使用部门应根据说明书制订出操作规程(包含操作步骤、
注意事项、维护保养等内容)
4.2计量器具须专人保管(设备上的附件除外),关键计量器具必须有记录。
4.3各部门的计量器具经检定/校验合格后方可使用,不合格的计量器具、没有合格证书/
内校记录的计量器具、合格证/内校记录愈期的计量器具均严禁使用。
4.4计量器具的使用环境(温度、湿度等)应符合操作规程或使用说明书的要求。
4.5使用计量器具应严格按规程或说明书的要求,不得擅自改变操作方法,不得超量程使
用,以确保计量器具的准确性。
4.6使用人员应按操作规程或使用说明书要求进行维护保养,对长期不使用的计量器具应
擦洗干净并妥善保管。
题目:计量器具、仪器、仪表使用、保养规编码:042005
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4.7使用中发现计量器具出现异常情况、对器具性能有疑虑时,应立即停止使用,及时上
报并联系检修。
5分类管理及周期检定制度
根据计量器具的使用场合、对示值的精度及测试要求的实际需要,将公司计量器具分为
A、B、C三类。
5.1A类计量器具的内容和管理
5.1.1内容:用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入国家强制检定目
录的工作计量器具;用于工艺控制、质量检测对计量数据要求很高的计量器具。
5.1.2举例:天平(砝码)、电子天平、台秤(用于生产控制或检验)、电子秤、玻璃液
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