复方甘草酸苷片（立美甘）相关资料.docx

2024年8月，苑东生物消化领域再添新成员，立美甘?复方甘草酸苷片获批上市，视同通过一致性评价。

01产品介绍

Productintroduction

立美甘?复方甘草酸苷片：是唯一同时可治疗肝病和皮肤病的甘草酸口服制剂，主要用于各种慢性肝病以及湿疹、皮肤炎等皮肤病的治疗。

02产品优势

Productadvantage

五大药理作用，全面治疗

●?抗炎作用：直接抗过敏作用；对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用；

●?免疫调节作用；

●抑制肝细胞损伤的作用；

●?促进肝细胞增殖的作用；

●?抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。

经典配方，安全性更高

●?甘氨酸及DL-蛋氨酸，可以抑制口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少，降低假性醛固酮症的发生。

适应症广：可治疗多种肝病及皮肤病

●?病毒性肝炎、药物性肝损伤、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、肝硬化与肝癌、肝衰竭及围手术期肝功能异常等；

●?湿疹、皮肤炎、斑秃等。

03市场前景

Marketprospect

参考米内网城市公立医院、实体药店及网上药店销售数据：2023年复方甘草酸苷口服制剂销售数量约16.2亿片，其中公立医院市场约14亿片。

2023年个终端销量占比（亿片）

04推广方向

Promotiondirection

立美甘?复方甘草酸苷片是各种慢性肝病及皮肤病的经典用药，主要聚焦肝病科、感染科、传染科、肿瘤科和皮肤科等科室。

05指南推荐

Guidelinerecommendation

肝病

指南名称

内容情况

《亚太肝病研究学会：药物性肝损伤共识指南》

甘草酸是可用于治疗急性肝细胞损伤的药物。

《中国临床肿瘤学会：原发性肝癌诊疗指南》

针对肝细胞癌（HCC）患者，目前提倡积极采用预防性保肝措施，比如甘草酸预防抗肿瘤化学药物治疗相关急性肝损伤等。

《中国药物性肝损伤诊治指南》

甘草酸制剂和双环醇可用于治疗丙氨酸氨基转移酶（ALT）明显升高的急性肝细胞损伤型或混合型药物性肝损伤（DILI）。（1级证据，A类推荐）

《慢加急性肝衰竭中西医结合诊疗指南》

针对慢加急性肝衰竭（ACLF）患者，推荐应用抗炎保肝药物（如甘草酸制剂等）进行治疗。

《肝纤维化中西医结合诊疗指南》

肝纤维化的中医辨证治疗推荐药物，包括甘草酸制剂。

皮肤病

指南名称

内容情况

《中国湿疹诊疗指南》

针对湿疹患者，在中医中药疗法中，中药提取物如复方甘草酸苷等对某些患者有效。

《中国特应性皮炎诊疗指南》

针对特异性皮炎患者，甘草酸制剂可以作为辅助治疗手段。

《中国斑秃诊疗指南》

①免疫调节剂是斑秃治疗可以考虑的主要药物。

②斑秃的治疗包括系统性药物治疗，例如口服复方甘草酸苷、皮质类固醇激素和抗组胺药物；

③C1级推荐的疗法包括激素口服和静脉用药、抗组胺药物、头孢硫铵、甘草酸苷、米诺地尔、冷冻、紫外线、近红外线、仅随访而无需治疗等；

④进展期临床表现有脱发，拉发阳性等，病理改变为炎症细胞浸润明显的急性期和亚急性期。此期患者宜用复方甘草酸苷结合外用强效激素治疗。

《日本斑秃指南》

《美国斑秃基金协会：国际斑秃调查评估指南》

《澳大利亚斑秃专家共识》

05简要说明书

Briefspecifications

?成分

本品为复方制剂，其活性成分为：

每片甘草酸单铵盐（以甘草酸苷计）25mg

甘氨酸?25mg

DL-蛋氨酸?25mg

适应症

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

用法用量

成人通常1次2~3片，小儿1次1片，1日3次，饭后服用。可依年龄、症状适当增减。