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ISO/TS16949（第三版2009-06-15）
质量管理体系——
汽车行业生产件与相关服务件的
组织实施ISO9001：2008的特
殊要求
汽车研发实践中ISO/TS16949的应用
刘志军2011-06-20
2011-9-201
课程内容内容
ISO/TS16949对设计过程的要求
设计过程中如何运用ISO/TS16949
-设计输入
-设计评审
-设计验证
-设计确认
-设计更改
-PPAP
-监督设计过程
2011-9-202
质量是如何产生的？
有人这样感慨：
以前认为质量是检查出来的
贯彻9000后知道质量是制造出来的
推行16949后感到质量是设计出来的
设计质量存在的问题是难以靠以后的质量
控制所能弥补的
2011-9-203
设计质量控制
ISO/TS16949标准
对
设计的要求
2011-9-204
4.2文件的总要求
Documentationrequirement
4.2.3.1工程规范
保证及时（两个工作周内）评审、发放和实施所有
顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更
改。
必须保存每项更改在生产中实施日期的记录
实施必须包括对适当文件的更新（如，控制计划、
FMEA)
2011-9-205
6.2人力资源
6.2.2.1产品设计技能
组织应确保负责产品设计的人员有资格实现设计要求并具能使用适
当的工具与技术的技能。
－组织应对适当的工具与技能作出规定。
(CADDFMDFACAEFMEAFEAGDTQFDVE)
为了控制好设计，设计人员还应具备哪些技能？
2011-9-206
6.2人力资源
6.2.2.2培训
注1：适用于组织中影响产品要求符合性的各级员工。
注2：顾客特定要求的一个例子是以数学为基础的数字化
资料(Digitizedmath-basedData)的运用。
2011-9-207
7.1实现产品的策划Planningof
productrealisation
策划和发展实现产品所需的过程
Plananddevelopprocessesneedforproductrealisation
策划应与质量管理体系的其他过程的要求(4.1)一致
planningshallbeconsistentwiththerequirementsofotherprocessesof
QMS(4.1)
确定determine
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