2024医疗器械质量保证书范本.docx

2024医疗器械质量保证书范本

合同编号：__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方向乙方提供医疗器械产品及服务，乙方支付相应价款事宜，达成如下协议：

一、产品及服务

（1）产品名称：________________；

（2）产品型号：________________；

（3）产品规格：________________；

（4）产品数量：________________；

（5）其他约定：________________。

1.2卖方应按照约定的时间、地点、质量标准向买方交付产品。

1.3卖方应提供与产品相关的安装、调试、培训、技术支持等服务。

二、质量保证

2.1卖方保证产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量标准。

2.2卖方应在产品交付后____日内，向买方提供产品的相关合格证明、技术资料、使用说明书等文件。

2.3卖方应对产品进行定期检查和维护，确保产品正常运行。如产品出现质量问题，卖方应在接到买方通知后____日内到达现场进行处理，并根据买方要求负责修复或更换。

2.4产品质保期为____年，自产品交付之日起计算。质保期内，卖方负责产品的维修、更换等事项。如因产品质量问题造成买方损失的，卖方应承担相应的赔偿责任。

三、价格和支付

3.1买方应按照本合同约定的数量、价格向卖方支付产品价款。产品价格为人民币（大写）：____元整（小写）：￥_____元。

3.2买方支付产品价款的方式为：

（1）____年____月____日前支付人民币（大写）：____元整（小写）：￥____元；

（2）剩余款项在产品交付后____日内支付。

四、交付及验收

4.1卖方应按照本合同约定的时间、地点向买方交付产品。

4.2买方应在收到产品后____日内进行验收。如买方对产品有异议，应在验收期内提出，并书面通知卖方。卖方应在接到通知后____日内根据买方要求进行处理。

4.3产品交付后，买方应按照约定的方式进行安装、使用和维护。

五、违约责任

5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。

5.2卖方如未按照约定时间、地点、质量标准交付产品，买方有权要求卖方支付逾期交付违约金。违约金计算方式为：逾期交付部分产品价款的____%。

5.3卖方如未按照约定提供服务，买方有权要求卖方支付服务违约金。违约金计算方式为：未提供服务部分的服务费的____%。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

七、其他约定

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（卖方）：________________

乙方（买方）：________________

签订日期：________________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、甲方为主导时的附加条款及说明

1.1甲方应保证其提供的产品符合我国和国际的相关法律法规，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。如因产品不符合相关法律法规而导致买方遭受损失的，甲方应承担相应的法律责任。

1.2甲方应对产品的安全性、有效性负责。如产品在使用过程中出现安全事故或无效性问题，甲方应在接到买方通知后____日内到达现场进行调查、处理，并根据买方要求负责修复或更换。

1.3甲方应按照约定时间、地点、质量标准向买方交付产品。如甲方未能按照约定履行交付义务，应向买方支付逾期交付违约金。违约金计算方式为：逾期交付部分产品价款的____%。

1.4甲方应提供与产品相关的安装、调试、培训、技术支持等服务。如甲方未能按照约定提供服务，应向买方支付服务违约金。违约金计算方式为：未提供服务部分的服务费的____%。

二、乙方为主导时的附加条款及说明

2.1乙方应按照约定时间、地点向甲方支付产品价款。如乙方未能按照约定履行支付义务，应向甲方支付逾期支付违约金。违约金计算方式为：逾期支付部分产品价款的____%。

2.2乙方应按照约定的方式进行安装、使用和维护产品。如因乙方不当使用或维护导致产品出现故障或损坏，乙方应承担相应的维修费用。

2.3乙方应在产品交付后____日内对产品进行验收。如乙方对产品有异议，应在验收期内提出，并书面通知甲方。甲方应在接到通知后____日内根据乙方要求进行处理。

2.4乙方应按照约定对产品的使用情况进行跟踪反馈。如发现产品存在安全隐患或性能问题，应及时通知甲方，并协助甲方进行调查、处理。

三、有第三方中介时的附加条款及说明

3.1甲方、乙方同