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WS 816-2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准.pdf

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ICS13.280

CCSC57

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS816—2023

医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准

Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyion

radiotherapyequipment

2023-03-07发布2024-03-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

WS816—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4设备防护安全要求2

5设备质量控制要求4

6设备防护安全和质量控制检测方法5

附录A(资料性)散漏辐射的患者平面检测位置6

附录B(规范性)设备检测项目与技术要求7

附录C(规范性)设备防护安全和质量控制检测条件10

附录D(资料性)开展质量控制检测的要求15

附录E(资料性)设备防护安全和质量控制检测方法16

附录F(资料性)质子重离子辐射束特性和剂量学参数27

参考文献29

I

WS816—2023

前言

本标准第4章、第5章为强制性条款,其余为推荐性条款。

本标准由国家卫生健康标准委员会放射卫生标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由中国疾病

预防控制中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委职业健康司负责业务管理、法规司负责统筹管

理。

本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、复旦大学、上海市质子重离子

医院、甘肃省武威肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、山东省肿瘤医院、中国科学院近代物理研究所、

中国人民解放军总医院。

本标准主要起草人:程金生、袁继龙、刘海宽、盛尹祥子、马霄云、徐寿平、穆向魁、刘新国、杨

涛、张新。

II

WS816—2023

医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准

1范围

本标准规定了医用质子重离子放射治疗设备防护安全和质量控制检测的要求及方法。

本标准适用于医用质子重离子放射治疗设备的防护安全性能和质量控制的检测,本标准不包括医用

质子重离子放射治疗设备的治疗计划系统、模拟定位装置等辅助设备的安全性能和质量控制检测。

2规范性引用文件

本标准没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

质子重离子放射治疗设备proton/heavy-ionradiotherapyequipment

一种产生并控制由质子或重离子组成的粒子束进行肿瘤外照射治疗的系统装置。

3.2

束斑beamspot

窄粒子束在垂直于粒子束参考轴平面上的分布。

3.3

设备参考点equipmentrefer

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具备10年以上在计量检测领域的深入研究与实际应用经验,专长于不确定度的精确评估与研究。深谙实验室管理与运行,提供包括但不限于质量体系构建、标准规范制定、检测/校准方法优化等方面的技术咨询。服务还涵盖证书模板的个性化设计、作业指导书的专业编写、实验室不确定度评定、质量控制策略制定、检测方法的有效验证等。同时,针对检测和校准实验室的扩建与能力提升,提供全方位的技术咨询服务,确保实验室在技术和管理上达到行业领先水平。

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