《功能性食品开发与应用》课件——功能性食品的研发、评价及管理.pptxVIP

功能性食品开发与应用第五章功能性食品的研发、评价及管理

主要内容第一节功能性食品的研发思路与流程第二节功能性食品的评价第三节功能性食品的法规与管理

第一节功能性食品的研发思路与流程一、功能性食品的研发思路二、功能性食品的研发流程

一、功能性食品的研发思路完整的研发思路综合功能性食品的研究现状，对国内外人群的营养健康状况开展充分调研，参考并借鉴有关的流行病学资料，采用相关的统计学方法进行分析，阐明目标人群的亚健康情况（亚健康形成的原因，亚健康人群的性别、年龄和职业分布特点等），以及国内外同类产品或相似产品的发展、应用以及市场需求等情况根据功能性食品的功效成分（或标志性成分）和功能作用，依据我国现代营养学理论和现代医学理论、传统中医药养生理论作为科学依据，来进行产品的研发立项。第一节功能性食品的研发思路与流程

一、功能性食品的研发思路完整的研发思路综合功能性食品的研究现状，对国内外人群的营养健康状况开展充分调研，参考并借鉴有关的流行病学资料，采用相关的统计学方法进行分析，阐明目标人群的亚健康情况（亚健康形成的原因，亚健康人群的性别、年龄和职业分布特点等），以及国内外同类产品或相似产品的发展、应用以及市场需求等情况根据功能性食品的功效成分（或标志性成分）和功能作用，依据我国现代营养学理论和现代医学理论、传统中医药养生理论作为科学依据，来进行产品的研发立项。第一节功能性食品的研发思路与流程

一、功能性食品的研发思路1、适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析目标人群目标市场2、同类产品或相似产品在国内的基本状况3、产品预期的保健功能和科学水平4、该产品具有的特点和优势第一节功能性食品的研发思路与流程

一、功能性食品的研发思路5、配方的筛选各原辅料的选择“药补不如食补”“三分治，七分养”“食疗”“药食同源”古今方剂医籍、历代名医的医案及医话、名老中医和医院制剂、国内外有关期刊上的文献和杂志上的报道、民间单方及验方、科研处方配方的组方依据传统中医药养生、保健理论；依据现代医学和营养学理论；依据上述两种相结合的理论配方原料的安全食用剂量和有效有效用量预期的保健功能和食品安全性标准、法规、文献报道第一节功能性食品的研发思路与流程

一、功能性食品的研发思路6、工艺筛选产品形态和剂型的选择功效成分的载体、方便食用、易吸收、目标人群的消费行为工艺路线与参数选择合理第一节功能性食品的研发思路与流程

一、功能性食品的研发思路7、质量标准的制定原辅料要求、感官要求、理化指标、微生物指标、有毒有害物质要求、功能性要求、净含量要求等8、安全性和功能学评价第一节功能性食品的研发思路与流程

二、功能性食品（保健食品）研发流程

第二节功能性食品的评价一、功能性食品的毒理学评价二、功能性食品的功能学评价

一、功能性食品的毒理学评价（一）毒理学评价试验的程序急性毒性试验遗传毒性试验28天经口毒性试验90天经口毒性试验致畸试验生殖毒性试验和生殖发育毒性试验毒物动力学试验慢性毒性试验致癌试验慢性毒性和致癌合并试验第二节功能性食品的评价

一、功能性食品的毒理学评价（一）毒理学评价试验的程序急性毒性试验经口急性毒性试验（LD50）联合急性毒性试验第二节功能性食品的评价

一、功能性食品的毒理学评价（一）毒理学评价试验的程序遗传毒性试验内容：细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验……原则：原核细胞与真核细胞、体内试验与体外试验相结合第二节功能性食品的评价

一、功能性食品的毒理学评价（二）毒理学评价试验的目的急性毒性试验遗传毒性试验28天经口毒性试验90天经口毒性试验第二节功能性食品的评价致畸试验生殖毒性试验和生殖发育毒性试验毒物动力学试验慢性毒性和致癌合并试验（三）毒理学试验结果的判定（四）毒理学评价的影响因素

二、功能性食品的功能学评价功能学评价对功能性食品的保健功能进行动物或（和）人体试验，加以评价确认。第二节功能性食品的评价

二、功能性食品的功能学评价（一）功能学评价的基本要求1.对受试物的要求提供受试物的物理性质、化学性质等资料受试物必须是规格化的产品提供受试物的安全性毒理学评价的资料，必须被认定安全2.对实验动物的要求动物性别不限。小鼠每组至少10-30只（单一性别）；大鼠每组8-25只（单一性别）；年龄可根据试验的需要而定，一般选择成年动物。动物应达到二级实验动物要求第二节功能性食品的评价

二、功能性食品的功能学评价（一）功能学评价的基本要求1.对受试物的要求2.对实验动物的要求3.给受试物的剂量及时间每种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择合理，尽可能找到最低有效剂量经受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月第二节功能性食品的评价

二