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第1页共4页

PLT

青海普兰特药业有限公司

企业GMP文件

文件分类:操作规程执行日期:年月日

文件名称METTLERTOLEDOAB104—N电子天平操作规程

文件编号PLT.C04—40—02

起草人年月日

审核人年月日

质量授权人年月日

批准人年月日

变更目的及原因:根据《药品生产质量管理规范》(2010修订

变更记录

版)要求,文件系统变更。

目的

建立检验仪器操作规程,规范检验操作,确保检验符合规定。

责任

QC主管起草,质量部经理、质量授权人审核,总经理批准,质量部执行。

依据

操作步骤

1、开机前准备

检查天平的水平轴是否在中央位置,若不在,在天平后部调节水平旋钮,使天平的

水平轴处于中央位置。

2、开机

2.1接通电源,屏幕上显示“off”字样。

2.2让称盘空载并单击“on”键,天平显示自检(所有字样闪现等),当天平回零

时,天平就可以称量了。

2.3为了获得准确的称量结果,天平必须通电20—30分钟以获得称量的工作温度。

3、操作

3.1.校准

3.1.1准备好校准用砝码,让天平空载。

3.1.2按住“Cal/Meun”键不放,直到天平显示出现“CAL”字样后松开该键。所需

药品生产质量管理文件

PLT.C04-40-02METTLERTOLEDOAB104—N电子天平操作规程第2页共4页

校准的砝码值会闪现。

3.1.3将校准砝码置于秤盘中央。

3.1.4当“0.00g”闪现时,移去砝码,当天平闪现“CALdone”,接着又出现“0.00g”

时,天平的校准结束。天平回到称量工作方式,等待称量。

3.2称量

3.2.1天平开机后,就可以以克为单位进行称量。

3.2.2若需要显示回零,快速按一下“O/T”键。

3.2.3将样品放在称盘上,等待直到称量指示符“0”消失,读取称量结果。

3.3去皮

若样品需放置在容器中进行称量时,去皮将把容器的重量从称盘上的总重量中除去。

3.3.1将空容器放在天平称盘上,显示其重量值。

3.3.2单击“O/T”键,回零。

3.3.3向空容器中加料,并显示称重值。

3.3.4如果将容器从天平上移去,去皮重量值会以负值显示。去皮重量值将一直保

留到您再次按“O/T”键或天平关机。

4、关机

4.1按住“off”键直到显示出现“off”字样,松开键。

4.2切断电源

5、注意事项

5.1该天平的最小度量为0.0001g,最大称量值为101g,天平载重不得超过最大载

荷,被称物应放在干燥清洁的器皿中称量。

5.2保持天平外壳和操作面板清洁。必要时,可用沾有温和清洁剂的湿布擦洗。

5.3保持天平内部及称盘的干燥、清洁。

5.4称量物残渣不慎落在称盘及其周围时,应立即用刷子清除残渣,以免影响称量

结果和天平的灵敏度。

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