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超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南

1范围

本文件规定了超声诊断和监护设备（以下简称“设备”）声输出参数测量不确定度的评定程序、主要

来源、常用声输出参数的相对不确定度和测量不确定度的表示。

本文件适用于超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的评定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB9706.237-2020医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专

用要求

JJF1001-2011通用计量术语及定义技术规范

JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示

GB/T4883-2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理

3术语和定义

GB9706.237-2020、JJF1001-2011和JJF1059.1-2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

超声诊断和监护设备ultrasonicdiagnosticandmonitoringequipment

为了进行医学诊断，使用超声对人体监测检查的医用电气设备。

[来源：GB9706.237-2020，201.3.217，有修改]

3.2

声输出参数characteristicsofacousticoutput

描述超声声场特性的一系列参数，包括机械指数和热指数。

3.3

衰减描述系数attenuationdescriptionfactor

j

和声衰减系数、距离、声工作频率密切相关的数值。本文件中，依据计算公式的不同，

In10······················································

=wf(1)

10

或

In10······················································

=wf(2)

20

式中：

j——衰减描述系数；

α——声衰减系数；

z——距离，其定义参见YY/T0642；

f——声工作频率。

awf

注：衰减描述系数中的分母的取值，取决于YY/T0642中对应术语定义中的公式。

4测量不确定度的评定程序

4.1被测量的说明

在说明被测量时一般应包括以下内容：

1

a)实验过程描述；

b)被测量的影响参数，明确被测量及单位，测量/测试依据；

c)被测量与其影响参数（输入量）的关系，建立数学模型，给出被测量y与x，影响参数的关系

式yf（x,x,x…），依据数学模型的性质确定合成标准不确定度适用的公式以及是否可以省

123

略计算被测量的传播系数；

d)已知的系统性影响的校正值；

e)设备的校准证书和使用说明书等文件中给出的有关信息。

4.2不确定度的来源分析

4.2.1测量不确定度的主要来源

测量不确定度的主要来源见JJF1059.1-2012中的4.1.2。

4.2.2声输出参数不确定度的主要来源

针对声输出参数的测量，不确定度的主要来源列举如下，该列举并不完整，但针对特定测量系统或

方法进行不确定