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*化学生产法国内外维生素B1生产主要有丙二腈路线、丙烯腈乙酰氨甲基嘧啶路线、丙烯腈甲酰氨甲基嘧啶路线。国外常用丙二腈路线,此路线简短,但原料价格贵、成本高。国内常用后两种路线,丙烯腈乙酰氨甲基嘧啶路线条件温和,是国内普遍采用的,但成本较高,而丙烯腈甲酰氨甲基嘧啶路线是近两年国内开发成功的必威体育精装版路线,虽然路线较长,但成本较低。*微生物合成法*维生素B1的鉴别试验1.硫色素荧光反应——为维生素B1所特有方法:取本品约5mg,加NaOHT.S.2.5ml溶解后,加铁氰化钾T.S.0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2min,放置使分层,上层显强烈的蓝色荧光;加酸使呈酸性,荧光即消失;再加碱使呈碱性,荧光又重现。2.沉淀反应:3.氯化物反应:本品是盐酸盐,水溶液呈氯化物的鉴别反应4.硫元素反应:5.红外分光光度法*维生素B1及其制剂的含量测定1.非水溶液滴定法(Non-aqueousTitrimetry)2.紫外分光光度法(UV)3.硫色素荧光法(ThiochroneFluoremetry)*维生素B1原料药的含量测定非水滴定法(1)原理:维生素B1分子中含有两个碱性的已成盐的伯胺和季铵基团,在非水溶液中,均与高氯酸作用,以电位滴定法指示终点。根据消耗高氯酸的量即可计算维生素B1的含量(2)方法:取本品0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热溶解后,密塞,放冷至室温,加醋酐30ml,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的C12H17ClN4OS*HCl*维生素B1片剂【药品类型】营养补充【中文名】维生素B1片[1]维生素B1片剂【产品英文名】VitaminB1Tablets【功能主治】用于预防和治疗维生素B1缺乏症,如脚气并神经炎、消化不良等【药品性状】本品为白色片【药理作用】维生素B1参与体内辅酶的形成,能维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。摄入不足可致维生素B1缺乏,严重缺乏可致“脚气脖以及周围神经炎等。*【药物相互作用】1.本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。2.本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【不良反应】推荐剂量的维生素B1几乎无毒性,过量使用可出现头痛、疲倦、烦燥、食欲缺乏、腹泻、浮肿。【产品规格】10毫克【包装规格】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶;1000片/瓶【药品成分】维生素B1*维生素B1片剂的含量测定方法1.紫外分光光度法(1)原理:维生素B1分子中具有共轭双键,在紫外区有吸收,根据其最大吸收波长处的吸光度即可计算含量。(2)方法:取供试品20片,精密称定,研细,称取片粉适量(约相当于维生素B125mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约70ml,振摇15min使维生素B1溶解,再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在246nm的波长处测定吸收度,按C12H17ClN4OS.HCl的吸收系数()为421计算,即得。(3)计算方法:*维生素B1注射液药品类型处方药、基本药物、医保工伤用药用途分类维生素B1补充药性状本品为无色的澄明液体。适应症适用于维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。规格(1)2ml:50mg(2)2ml:100mg用法用量肌内注射。成人重型脚气病,一次50-100mg,每天3次,症状改善后改口服;小儿重型脚气病,每日10-25mg,症状改善后改口服。不良反应大剂量肌内注射时,需注意过敏反应,表现为吞咽困难,皮肤瘙痒,面、唇、眼睑浮肿,喘鸣等。***维生素B1的结构氨基嘧啶环亚甲基噻唑环季铵维生素B1:亦称盐酸硫胺,具有维持糖代谢及神经传导与消化的正常功能,主要用于治疗脚气病、多发性神经炎和胃肠道疾病*维生素B1的性质1.溶解性:干燥品在空气中迅速吸收4%的水分。在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶,水溶液呈酸性。2.硫色素反应:噻唑环在碱性介质中可开环,再与嘧啶环上的氨基环合,经铁氰化钾等氧化剂氧化成具有荧光的硫色素,后者溶于正丁醇中呈蓝色荧光。3.紫外吸收特性:分子中具有两个杂环,可与某些生物碱沉淀试剂如碘化钾、三硝基苯酚、碘溶液、硅钨酸反应生成恒
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