洁净室维保管理规范.doc

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洁净室维保管理规范

1.0目的

规范洁净室的维护保养，明确各部门对洁净室的维护保养之职责，确保洁净室的性能符合产品生产之要求。

2.0适用范围

适用于公司内所有洁净室的日常维护保养。

3.0职责

生产部：生产部主管为洁净室专职管理人员，生产部负责依相关规定进行生产作业及依据本规范进行洁净室相关项目的管理，负责洁净室内生产作业区内的日常清洁保养。

工程部：负责洁净室内生产设备、洁净室空调系统的定期检查维护保养及协助对洁净室进行升级改造。

研发部：负责洁净室相关管理规范。

品质部：负责监督本规范的具体实施。

4.0管理内容

洁净室维护管理内容总的来说包括：人员管理、洁净服的管理、物流管理、更衣室管理、洁净室内设备及工器具的管理、洁净室用净化空调系统及设备的维护管理、洁净室的清洁、清扫、消毒管理、洁净室的安全管理、洁净室耗材管理。

4.1人员管理

4.1.1严格控制进入洁净室的人员数量，由洁净室管理人员确定洁净室的操作人员数量，一经确定必须严格控制；严格控制临时进入洁室的维护、检测人员和其他人员(如参观者)，临时进入者必须在《洁净室异常人员进出登记表》上登记进出时间、进入事由，按规定着装后方可进入洁净室。

4.1.2下列人员不准进入洁净室：

A皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者；

B鼻子排出物过多者；

C感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者；

D过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者；

E没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者；

F体检不合格者。

4.1.3对洁净室工作人员应按规定进行定期培训、考核，执证上岗，对临时进入人员应进行监督、记录。

4.1.4进入洁净室的工作人员不准带入下列物件：

未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件（进入洁净室的上述物品须经过吹淋、擦拭等洁净处理后由物料通道进入洁净室）；包装纸箱、胶纸、贴纸、铅笔、钢笔以及墨水、洗衣粉等；洁净房记录用笔须使用不漏液的签字笔（进入洁净室的上述物品须经过吹淋、擦拭等洁净处理后由物料通道进入洁净室）；工作人员的个人物品，如手机、手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、饰品、食品、香烟、打火机等。

4.1.5洁净室工作人员须知

A每天上班前工作人员需要对手、工作台和工具进行清洁消毒。消毒液为：75%医用酒精或70%异丙醇；

B进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定着装全包裹式无尘服，戴条形发帽、帽、口罩、换鞋，确保头发口鼻不外露、便衣不外露、袜子不外露；

C作业人员在洁净室内工作时动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹、不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作，洁净室人员需每2小时互检一次衣着穿戴情况，由生产组长及现场QC进行监督；

D为不干扰气流，在作业区上风侧不应放置物品，生产操作一般应在洁净工作台或气流的上风侧进行；

E不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室；

F严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。

4.1.6进入洁净室的人身净化：

4.1.6.1人身净化程序：为了保持洁净室的空气洁净，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物，所有进入洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。

4.1.6.2人身净化注意事项：??

A个人衣服物品应全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装。

B更换洁净服（含鞋、帽、手套等）依洁净服穿着程序及规定进行，穿着不符合规定者不得进入洁净室；

⑴人员进入洁净室首先由洁净工作服专用柜取出洁净工作服。穿着洁净工作服前应仔细检查洁净工作服是否符合规定要求，有无污脏、破损、尺码是否符合。若洁净工作服尚未开封，需仔细切开包装拿出服装，不沾带包装材料碎屑。穿衣时，不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品，不要沾污袖子和裤腿下摆，姿势要保持直立，按从上至下顺序穿衣，必要时须设置专用的穿衣台；

⑵戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住，头部紧紧包在兜帽内，直到连体洁净工作服的拉链口；

⑶穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地包在鞋套内。

C更换洁净服后进入风淋室前在粘尘地板垫上踩3-4步；

D空气吹淋时间不得小于10秒钟，吹淋时被吹淋人员在吹淋期间尽可能的用双手按从上到下的顺序拍打洁净服的各个部位，并在风淋室内打开双臂旋转360度，以加强吹淋效果。

E手是交叉污染的媒介，要经常洗涤。进入洁净室前应立即带手套,洁净室内生产过程中不能摘掉手套，不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等，要按规定戴手套和指套，当手接触桌椅、周转箱、设备等物时，应换上洁净的手套后才可接触产品。

F洁净室内必须使用相应级别的净化手套，当手套从手上脱下后应放入回收箱内不能再戴上使用。

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