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2023年医院医疗器械自查报告8篇

医院医疗器械自查报告1

我院遵照X区X食药监发【】27号、29号文件精神，组织相关人

员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把

药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药

品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储

存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所

具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用

安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械

的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时

排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成

果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府

放心的好医院。

四、做好日常的.维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维

护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。

如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或

不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

五、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、

教育培训，落实责任，安全治理。

医院医疗器械自查报告2

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经

营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【】108号）部署，对辖

区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗

器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医

疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定

本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管

为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查

自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理

水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失

效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人

民群众用上安全放心的.医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医

院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断

试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对

照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品

的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并

进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌

卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，

无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、

合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用

记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，

在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方

面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行

为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械

经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医

院整体水平。

医院医疗器械自查报告3

商丘市食品药品监督管理局：

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