有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共8页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
医药导报２０２４年６月第４３卷第６期·９４１·
·药物制剂与药品质量控制·
基于质量源于设计理念的小儿腹痛草标准汤剂的
制备工艺及质量标准∗
１，２，３４４１，２１，２５
黄思成，李军山，张岩岩，周云涛，侯安国，黄龙
（１．云南中医药大学中药学院，昆明６５０５００；２．云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室，昆明
６５０５００；３．云南省南药可持续利用研究重点实验室，昆明６５０５００；４．云南神威施普瑞药业有限公司，楚雄
６７５０００；５．桂林三金大健康产业有限公司，桂林５４１００４）
摘要目的运用质量源于设计理念（ＱｂＤ），优化小儿腹痛草标准汤剂的制备工艺，并建立其质量标准。方法
根据中药质量标志物理论预测分析关键质量属性；采用失效模型与影响分析筛选关键工艺参数（ＣＰＰｓ）；建立关键质量
属性的测定方法；根据单因素实验确定初步范围后使用Ｂｏｘ⁃Ｂｅｈｎｋｅｎ实验优化提取工艺；以熵值法进行综合评分；建立
设计空间，选取较优操作空间进行工艺验证；以最佳工艺制备１５批不同产地小儿腹痛草饮片的标准汤剂，最终建立其出
膏率、浸出物、薄层色谱、指纹图谱、含量及含量转移率的质量标准。结果以獐牙菜苦苷含量、龙胆苦苷含量及出膏率
为关键质量属性；以浸泡时间、加水量、煎煮时间为关键工艺参数；所建立的模型差异有统计学意义；筛选的最佳工艺为：
浸泡时间９０ｍｉｎ、加水量１５倍、煎煮时间３０ｍｉｎ（第二煎２０ｍｉｎ）；出膏率２１．１３％～３０．７３％；浸出物含量在８２．００％～
８８．００％；薄层色谱中獐牙菜苦苷斑点清晰；１５批样品与参照图谱的相似度均＞０．８５；獐牙菜苦苷含量２５０．６４～３８５．２１ｍｇ·
⁃１⁃１
ｇ，转移率４３．７６％～７７．７３％；龙胆苦苷含量０．６９～２．７０ｍｇ·ｇ，转移率５６．０２％～１０５．２９％。结论基于以上方法及技术筛
选出小儿腹痛草标准汤剂制备工艺，可为其配方颗粒的制剂开发及质量控制提供参考。
关键词小儿腹痛草；标准汤剂；獐牙菜苦苷；龙胆苦苷；质量源于设计；设计空间
－－－
中图分类号Ｒ２８４．２文献标识码Ｂ文章编号１００４０７８１（２０２４）０６０９４１０８
ＤＯＩ１０．３８７０／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４⁃０７８１．２０２４．０６．０１６开放科学（资源服务）标识码（ＯＳＩＤ）
ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙａｎｄＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｏｆＳｗｅｒｔｉａｐａｔｅｎｓＢｕｒｋ．Ｓｔａｎｄａｒｄ
ＤｅｃｏｃｔｉｏｎＢａｓｅｄｏｎｔｈｅＱｕａｌｉｔｙｂｙＤｅｓｉｇｎＣｏｎｃｅｐｔ
１，２，３４４１，２１，２５
ＨＵＡＮＧＳｉｃｈｅｎｇ，ＬＩＪｕｎｓｈａｎ，ＺＨＡＮＧＹａｎｙａｎ，ＺＨＯＵＹｕｎｔａｏ，ＨＯＵＡｎｇｕｏ，ＨＵＡＮＧＬｏｎｇ
（１．ＳｃｈｏｏｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ，ＹｕｎｎａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｋｕｎｍｉｎｇ６５０５００，Ｃｈｉｎａ；２．
文档评论（0）