中央监护系统产品技术要求纽泰克.pdfVIP

产品名称中央监护系统

型号、规格NTC2700

主要由系统软件、计算机平台、软件版权保护设备、网络通信设备、显示器、打印

结构及组成机组成。软件主要由系统配置模块、集中监护模块、重点监护模块、患者信息管理

模块和历史数据浏览模块组成，版本号：V5.70。

适用于医疗部门通过有线和无线局域网络、远程网络对本公司配套的多参数监护仪

产品适用范围/预期用途

（床边机）所获得的生命体征信息进行集中监护和管理。

2.性能指标

2.1产品说明要求

2.1.1可用性

应符合GB/T25000.51-2010《软件工程软件产品质量要求与评价SQuaRE商业

现货COTS软件产品的质量要求和测试细则》中5.1.1的要求。

2.1.2内容

2.1.2.1产品手册应为用户提供系统的安装和操作指南；

2.1.2.2产品手册应对系统的功能、性能、结构、安装环境，及使用方法进行详

细说明；

2.1.2.3产品手册应包含公司的名称和地址。

2.1.3标识和标示

应符合GB/T25000.51-2010中5.1.3的要求。

2.1.4功能性陈述

2.1.4.1性能要求

2.1.4.1.1病人信息显示

系统应能建立和显示住院号、病人姓名、床号、性别、年龄、入院时间及科

室。

2.1.4.1.2生理特征参数的显示

系统应能显示与床边机相同的生理特征参数（如心电、呼吸、体温、无创血

压、脉搏氧饱和度、呼吸末二氧化碳。

2.1.4.1.3生理波形的显示

系统应能选择所显示的生理波形，其选择的生理波形与床边机的生理波形类

型相同。

2.1.4.1.4生理报警的显示

系统应提供能可视的生理报警功能。

2.1.4.2功能要求

2.1.4.2.1趋势数据

系统应具有趋势数据回放的功能。

2.1.4.2.2历史存储

系统支持最长720h的静态捕捉波形和生理体征数据存储。

系统支持至少480h动态生理波形和生理参数存储。

2.1.4.2.3集中监护和重点监护功能

系统支持集中和重点监护功能。

2.1.4.2.4支持打印输出功能

系统应具有支持外围打印输出的功能。

2.1.4.2.5支持单向控制功能

系统应具有支持单向控制床边机报警参数修改的功能。

2.1.4.2.6历史数据

a)系统应具有心电和呼吸参数查询功能。

b)系统应具有无创血压历史数据查询功能。

c)系统应具有血氧饱和度和脉率历史数据查询功能。

d)系统应具有体温历史数据查询功能。

e)系统应具有呼吸末二氧化碳历史数据查询功能。

2..1.4.2.7支持与床边机的有线和无线通讯功能。

2.1.4.2.8支持与床边机的远程网络通讯功能。

2.1.5可靠性陈述

应符合GB/T25000.51-2010中5.1.5的要求。

2.1.6易用性陈述

应符合GB/T25000.51-2010中5.1.6的要求。

2.1.7效率陈述

应符合GB/T25000.51-2010中5.1.7效率陈述的要求。

2.1.8维护性陈述

应符合GB/T25000.51-2010中5.1.8的要求。

2.1.9可移植性陈述

应符合GB/T25000.51-2010中5.1.9的要求。

2.2用户文档集要求

应符合GB/T25000.51-2010中5.2的要求。

2.3软件质量要求

应符合GB/T25000.51-2010中5.3的要求。

2.4安全要求

2.4.1计算机和计算机之外的外围设备应符合GB4943-2011的要求。

2.4.2多参数监护仪（床边机）应能提供“第三方”法定检验报告或医疗器械注

册证。

2.4.3中央监护系统的安全要求。

应符合GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分安全通用要求并列标准医

用电器系统安全要求》和附录A的要求。

2.5外观和调节机构

2.5.1系统外