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兽用麻醉机

1范围和目的

1.1范围

本文件适用于兽用临床场景中需要专业操作者持续参与的、用于管理动物吸入麻醉的兽用麻醉

机的基本安全和基本性能。

本文件规定了一个完整的兽用麻醉机和下列兽用麻醉机组件的专用要求。这些兽用麻醉机组件

可以作为单独设备，也可能和其他相关的兽用麻醉机组件组成一个兽用麻醉机:

麻醉气体输送系统

麻醉呼吸系统

麻醉气体净化系统

麻醉气体输送装置

麻醉呼吸机

监护装置

报警系统

保护装置

1.2目的

本文件的目的是为了给兽用麻醉机、设计用于兽用麻醉机的独立组件和其附件建立专用的基本

安全和基本性能要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所

有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的

各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修

改单）适用于本标准。

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（IEC60601-1:2012，

MOD）

GB9706.213-2021医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

（ISO80601-2-13:2011，MOD）

GB/T789活节螺栓

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

GB/T15383-2011气瓶阀出气口连接型式和尺寸（ISO5145:2004，NEQ）

YY9706.102-2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电

磁兼容要求和试验（IEC60601-1-2:2007，MOD）

YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

YY/T0755-2009麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统（ISO5360:2006，IDT）

YY0601-2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求（ISO

21647:2004，IDT）

1

YY/T0799-2010医用气体低压软管组件（ISO5359:2008，MOD）

YY/T1040.1-2015麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套（ISO5356-1:2004，IDT）

YY/T1040.2-2008麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头（ISO5356-2:2006，

IDT）

YY/T0978-2016麻醉储气囊（ISO5362:2006，IDT）

YY/T0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路（ISO5367:2000，IDT）

YY/T9706.106-2021医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：

可用性（IEC60601-1-6:2013，MOD）

YY/T0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程（IEC62304:2015，MOD）

3术语定义

3.1

麻醉气体输送系统：

兽用麻醉机组件，接收不同的医用气体供应并按照操作者设定的浓度或流量输送混合气体。

注：麻醉气体输送系统可能包括一个流量调节控制装置、流量计或一个气体混合器和麻醉气体输送系统管道，

但不包括蒸发器。

3.2

麻醉呼吸系统：

在新鲜气体入口、病患连接口和排气阀或排气口之间，在呼吸压力下麻醉气体所流经的吸入和

呼出通道。

3.3

麻醉气体净化系统：

连接麻醉呼吸系统或连接输送多余麻醉气体至适当排放处的相关设备的保护装置。

3.4

麻醉气体输送装置：

兽用麻醉机组件，提供标定浓度的挥发性麻醉剂蒸气。

3.5

麻醉呼吸机：

兽用麻醉机组件，通过麻醉呼吸系统连接到病患呼吸通道，在麻醉过程中自动增加或提供病患

通气。

3.6