口腔冲洗器规范.docx

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口腔冲洗器

1范围

本文件规定了口腔冲洗器的性能要求、检验规则、标识、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法，界定了相关的术语和定义，并给出便于技术规定的分类。

本文件适用于非医用口腔冲洗器的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T4208外壳防护等级（IP代码）

GB4343.1家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射

GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

GB4706.59家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求

GB17625.1电磁兼容限值第1部分谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB39669—2020牙刷及口腔器具安全通用技术要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

口腔冲洗器oralirrigator

通过喷射水或其他清洁液体，对口腔进行清洁的装置。

3.2

电动式口腔冲洗器electricoralirrigator

利用电力驱动电机运转实现液体喷射的口腔冲洗器（3.1）。

3.3

机械式口腔冲洗器mechanicaloralirrigator

无需电力驱动，利用供水水压实现液体喷射的口腔冲洗器（3.1）。

4分类

4.1按驱动方式分为：电动式口腔冲洗器和机械式口腔冲洗器。

4.2电动式口腔冲洗器按供电方式分为：交流供电口腔冲洗器和电池供电口腔冲洗器。

5性能要求

5.1外观

产品表面应无明显毛刺、裂纹、锐边、锐角等缺陷。

5.2尺寸

口腔冲洗器喷嘴与本体的轴向间隙应不大于1.2mm，推钮与本体的间隙应不大于0.8mm。

5.3安全性能

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5.3.1卫生安全

按6.3.1的规定进行试验，口腔冲洗器中有害物限量应符合GB39669—2020中5.2和5.3的规定。

5.3.2电气安全

按6.3.2的规定进行试验，电动式口腔冲洗器应符合GB4706.1和GB4706.59的规定。

5.3.3电磁兼容性

按6.3.3的规定进行试验，电动式口腔冲洗器应符合GB4343.1和GB17625.1的规定。

5.4使用性能

5.4.1密封性能

按6.4.1的规定进行试验，各部件连接部位应无漏水现象。

5.4.2水形

按6.4.2的规定进行试验，喷嘴出水孔处的出水水柱不应出现严重跳动。在离出水孔100mm以内，水柱应无明显分叉、斜射等现象。

5.4.3水柱冲击力

按6.4.3的规定进行试验，水柱冲击力应不小于0.05N，宜不大于0.30N。明示冲击力口腔冲洗器，实测值与明示值的误差应在±15％之间。

5.4.4耐冷热疲劳性能

按6.4.4的规定进行试验，应无漏水、裂纹、变形和功能故障。

5.4.5喷嘴牢固度

按6.4.5的规定进行试验，喷嘴与口腔冲洗器主体连接拔脱力应大于15N。

5.4.6抗摔性能

按6.4.6的规定进行试验，应无破损、裂纹及使用功能失效现象。当口腔冲洗器零部件脱落后未损坏，并再安装回去后可以正常使用的，视为口腔冲洗器抗摔性能合格。

5.4.7待机能耗

按6.4.7的规定进行试验，电动式口腔冲洗器的待机能耗应不大于0.8mW。

5.4.8断电及欠压保护

5.4.8.1断电保护

5.4.8.1.1电动式口腔冲洗器在开启状态下电源中断时，应能自动关闭。

5.4.8.1.2电动式口腔冲洗器在关闭状态下电源中断时，应能保持关闭状态。

5.4.8.2欠压保护

5.4.8.2.1电池供电的口腔冲洗器电源电压降至设定的欠压保护值时，应具有信息提示功能(在产品说明书中明确具体的欠压值及欠压提示方式)。

5.4.8.2.2电池供电的口腔冲洗器电源欠压至不能正常工作时，应自动关闭。

5.4.9脉冲频率

按6.4.9的规定进行试验，电动式口腔冲洗器脉冲频率实测值与明示值的误差应在±15％之间。

5.4.10耐高温和低温

按6.4.10的规定进行试验后，口腔冲洗器应无器件损坏，能正常工作，且应符合5.4.1的规定。

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5.4.11寿命

5.4.11.1喷嘴拆装寿命

按6.4.11.1的规