中医医疗器械分类.pdfVIP

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20中医器械

序一级二级管理

号产品产品产品描述预期用途品名举例类别

类别类别

通常由主机、加压装置和压力传感器组

成。经压力传感器通过皮表对桡动脉及

01脉诊周边组织的腕部寸、关、尺部位以无创用于中医脉诊。脉诊仪Ⅱ

设备的方式,在施加外力的条件下进行脉图

采集的设备。

通常由主机、图像采集装置和光源组

中医成。通过图像采集装置获取舌面图像或

02望诊用于中医望诊,包括舌诊

01诊断者面部图像,并对采集到的图像进行分舌诊仪、面诊仪Ⅱ

设备和面诊。

设备析的设备。

通常由主机、检测电极、辅助电极、传

03穴位

输线等组成。通过外加电信号对穴位或

阻抗特定部位进行无创阻抗检测的辅助诊断用于对穴位进行探测及辅经络检测仪、穴位测试仪Ⅱ

检测设备。助诊断。

设备

通常由主机、输出电极、连接线等组

01穴位成。通过对针灸针或电极通以微量电流经络刺激仪、穴位刺激仪电针

电刺作用于人体穴位或特定部位进行治疗的用于经络穴位进行刺激。仪、电子针疗仪、电针治疗Ⅱ

激设设备。仪、经络导平治疗仪

通常由主机(含加热装置和控温装置)和

02温针针具组成。通过加热装置对针具进行加

治疗热并作用于人体穴位或特定部位的设用于温针治疗。温针仪Ⅱ

设备备。

通常由主机、灸材固定装置和自动控制通过灸材燃烧对人体产

装置组成。通过实时监测的温度反馈给生温热作用施灸于人体

驱动电动机,自动调节灸材与施灸部位穴位,用于疾病的预防艾灸仪、灸疗床、灸疗机Ⅱ

中医的距离以对施灸温度进行控制。与治疗。

02治疗03灸疗

设备设备通常由主机、灸头和灸垫组成。利用电子通过灸头和灸垫对人体

器件发热原理,对灸垫进行加热,并可对产生温热作用施灸于人电子灸治疗仪、灸疗床、灸

施灸温度进行自动控制,施灸于人体穴体穴位,用于疾病的预Ⅱ

疗机

位或特定部位的设备。防与治疗。

通常由电动负压源、导管、罐体等组

04拔罐成。通过负压源使罐体内产生负压,从用于拔罐治疗。罐疗仪、电动拔罐器Ⅱ

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