医疗器械有限公司体外诊断试剂研发实验室项目环境影响报告表.docx

建设项目环境影响报告表

（污染影响类）

项目名称：体外诊断试剂研发实验室

建设单位（盖章）：济南希望医疗器械有限公司

编制日期：2024年02月

中华人民共和国生态环境部制

1

一、建设项目基本情况

建设项目名称

体外诊断试剂研发实验室

项目代码

/

建设单位联系人

联系方式

建设地点

山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼401

地理坐标

（117度5分4.275秒，36度41分5.238秒）

国民经济

行业类别

7340医学研究和试验发展

建设项目

行业类别

四十五、研究和试验发展，98专业实验室、研发（试验）基地—其他（不产生试验废气、废水、危险废物的除外）

建设性质

新建（迁建）

□改建

□扩建

□技术改造

建设项目

申报情形

首次申报项目

不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目

重大变动重新报批项目

项目审批（核准/

备案）部门（选填）

/

项目审批（核准/备案）文号（选填）

/

总投资（万元）

70.00

环保投资（万元）

5.00

环保投资占比

（%）

7.1

施工工期

2个月

是否开工建设

否

是：

用地（用海）面积（m2）

259.8

专项评价设置情况

无

规划情况

无

规划环境影响评价情况

无

规划及规划环

境影响评价符

合性分析

拟建项目位于济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼401（见附图1和附图2），建设单位租赁济南高新技术产业开发区物业管理总公司现有空闲房屋进行建设（租赁合同见附件3）。根据《济南市科技城片区控制性详细规划-土地使用规划图（2016年7月）》（见附图4），项目用地规划为商务用地（B2），同时根据建设单位提供租赁用地的高新国用（2005）第0500074号土地

证（见附件4），项目用地为科研设计用地（B23），属于商务用

2

地范围，本项目属于《国民经济行业分类》（2019年修订）中的“7340医学研究和试验发展”，属于营利性质的研发实验室项目，项目用地性质与规划用地性质一致。因此，项目的选址符合济南市科技城

片区的用地规划。

其他符合性分析

1、产业政策符合性分析

本项目为体外诊断试剂研发实验室，根据《产业结构调整指导目录》（2024年本）（自2024年2月1日起施行），本项目属于“鼓励类”中“第十三条医药”中“4.高端医疗器械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用”，为鼓励类项目，符合国家产业政策要

求。

本项目不属于国家《禁止用地项目目录》（2012年本）和《限

制用地项目目录》（2012年本）中规定的项目。

2、“三线一单”符合性分析

（1）生态保护红线

根据自然资源部生态环境部《生态保护红线评估工作方案》以及《山东省生态保护红线评估调整规则》有关要求，我市划定生态保护红线总面积为1240.06平方千米（以规划期至2035年的济南市国土空间规划批复为准）。另外，为保护其它仍需保护的区域，衔接生态保护红线划定一般生态空间面积479.15平方千米（以生

态保护红线面积变化调整为准）。

根据自然资源部办公厅发布的《自然资源部办公厅关于北京等省(区、市)启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函》(自然资办函(2022)2207号):按照《全国国土空间规划纲要(2021-2035)年》确定的耕地和永久基本农田保护红线任务和《全

国“三区三线”划定规划》，山东省“三区三线”划定成果符合质

3

检要求，即日起正式启用，作为建设项目用地用海组卷报批的依据。

拟建项目位于济南市历下区境内，根据济南市历下区自然资源局出具的《关于济南希望医疗器械有限公司体外诊断试剂研发实验室项目选址事项的复函》(见附件6)，拟建项目位于济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼401室，该项目位于济南市国

土空间总体规划“三区三线”划定成果中的城镇开发边界以内。

（2）环境质量底线

环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。有关规划环评应落实区域环境质量目标管理要求，提出区域或者行业污染物排放总量管控建议以及优化区域或行业发展布局、结构和规模的对策措施。