质量管理学第8章 产品实现.pptVIP

第九章产品实现;9.1产品实现的筹划

9.2与顾客有关的过程

9.3设计和开发

9.4采购

9.5生产和效劳提供

9.6监视和测量装置的控制;9.1产品实现的筹划：

应与组织的QMS的其他要求相一致，并以适于组织运作的方式形成文件。

操作性筹划

可以形成质量方案〔特定产品、工程或合同〕

必须特别关注的过程〔P112〕

对筹划确实认和更改控制

在对产品实现进行筹划时，组织应确定以下方面的适当内容：

①产品的质量目标和要求；

②针对产品确定过程、文件和资源的需求；

③产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准那么；

④为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。;9.2与顾客有关的过程

——与产品有关要求确实定

顾客规定的要求，包括交付及以后的活动

顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必需的要求

与产品有关的法律法规要求

组织确定的任何附加要求

——与产品有关要求的评审

评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行,并应确保：

产品要求得到规定

与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决

组织有能力满足规定的要求

评审的结果及跟踪措施应予以记录;——顾客沟通与顾客参与

产品信息

问讯、合同或订单的处理，包括对其修改

顾客反响，包括顾客抱怨;9.3设计和开发

将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或标准

——是产品实现过程中的关键过程；为采购、生产和效劳运作过程提供依据

设计和开发筹划

设计和开发输入

设计和开发输出

设计和开发评审、验证、确认和更改控制

9.4采购

——为确保采购质量，应加强对供方的管理

供方评价与选择〔内容见P116〕

共同制定对供方过程的要求和产品标准

明确规定采购的要求

应建立并实施检验或其他必要的活动;9.5生产和效劳提供

生产和效劳提供的控制

生产和效劳提供过程确实认

标识和可追溯性

顾客财产

产品防护

9.6监视和测量装置的控制