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放射科药品管理规范

第一节对比剂管理和使用规范

将某些特定物质引入人体内以改变机体局部组织的影像对比，这种特定物质称为对比剂。目前，对比剂已成为医学影像检查和介入放射学操作中最常用的药物之一，主要用于血管、体腔的显示。根据成分不同，常用对比剂可分为碘对比剂、钆对比剂、肝胆细胞特异性对比剂等几大类。2014年，欧洲泌尿生殖放射协会（EuropeanSocietyofUrogenitalRadiology，ESUR）发布了“ESURGuidelinesonContrastMedia(Version8.1)”，同年11月，中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组颁布了《碘对比剂使用指南(第2版)》；2016年，美国放射学会ACR发布了“ACRManualonContrastMedia(Version10.2)”。本规范主要参考以上文件制定相关内容。

一、碘对比剂

(一)碘对比剂使用方法

1.绝对禁忌证确诊有严重甲状腺功能亢进的患者。

2.慎用碘对比剂

(1)肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭等，与此同时要避免短期内重复使用，对比剂应选用次高渗或等渗。

(2)疑为嗜铬细胞瘤的患者，在注射碘对比剂前需口服肾上腺素受体阻滞剂。

(3)妊娠和哺乳孕妇可使用含碘对比剂，但不宜行X线、CT检查。碘对比剂极少分泌到乳汁中，因此使用对比剂不影响哺乳。

(4)骨髓瘤和副球蛋白血症：此类患者易发生肾功能不全，应在充分水化的基础上用碘对比剂。

(5)重症肌无力：碘对比剂可能使重症肌无力症状加重。

(6)高胱氨酸尿：碘对比剂可引发高胱氨酸尿患者血栓形成和栓塞。

3.碘对比剂血管外使用由于碘对比剂血管外应用可能被吸收，产生与血管内相同的不良反应和过敏反应，故应予以注意。

(1)使用方法：窦道或瘘管造影、关节腔造影、子宫输卵管造影、胆道T管造影、逆行胰胆管造影。

(2)禁忌证：既往使用碘对比剂出现严重不良反应者，严重的甲状腺功能亢进，严重的局部感染或全身感染可能形成菌血症以及急性胰腺炎的患者，禁止使用碘对比剂。

4.准备工作

(1)碘过敏试验：一般无须碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。

(2)签署知情同意书：①告知适应证、禁忌证和可能发生的不良反应。②询问是否有使用碘对比剂后出现不良反应的历史以及哮喘、糖尿病、肾脏疾病、蛋白尿等病史，如病情需要，应和相关医师联系。

5.肾功能正常受检者血管内使用碘对比剂的一般原则

(1)使用剂量和适应证，按说明书中确定的剂量和适应范围。

(2)建议使用前将对比剂加温，有助于降低不良反应出现的几率。

6.具有对比剂肾病高危因素患者的注意事项

对比剂肾病概念：在排除其他原因的情况下，应用对比剂后3天内，血清肌酐升高至少44mmol/L或超过基础值的25%。

对比剂肾病高危因素：慢性肾病史、糖尿病肾病、血容量不足、心力衰竭、使用肾毒性药物、低蛋白症、低血红蛋白症、高龄(大于70岁)、低钾血症、副球蛋白症等。

具有高危因素患者碘对比剂肾病的预防：

(1)尽量选择其他不用碘的影像检查，确实需要则使用能达到诊断的最小剂量，避免重复使用，2次间隔至少14天。

(2)不使用高渗或离子型对比剂。

(3)使用碘对比剂后给患者进行充分水化，但有心力衰竭的患者应根据临床病情决定。

(4)停用肾毒性药物至少24小时，才能使用碘对比剂。

(5)应择期检查，检查前7天内检查血清肌酐，若为急诊，可不进行血清肌酐检查。

(6)对于糖尿病患者，可参考中国《二甲双胍临床应用专家共识(2016年版)》：肾功能正常的糖尿病患者，造影前不必停用二甲双胍，但使用造影剂后应在医生的指导下停用48~72小时，复查肾功能正常后可继续用药；而肾功能异常的患者，使用造影剂及全身麻醉术前48小时应当暂时停用二甲双胍，之后还需停药48~72小时，复查肾功能结果正常后可继续用药。

(二)碘对比剂不良反应及处理

1.对比剂血管外渗

(1)原因：①高压注射器压力和流率过高。②化疗患者、老年患者、糖尿病患者血管硬化或脆性增加。③远端小静脉或血管引流受阻。

(2)处理：①首先是预防，要选择合适与靶静脉匹配的高压注射流率，针头恰当固定，和受检者沟通，取得配合。②轻度外渗，无须处理，若外渗加重疼痛明显，局部可普通冷湿敷。③中、重度外渗，表现为局部组织肿胀，皮肤溃破，软组织坏死和间隔水肿等。可让患者抬高患肢，促进血液回流，早期可使用50%硫酸镁保湿冷敷，24小时后改为保湿热敷或用0.05%地塞米松局部湿敷。④外渗严重者，在外用药物的基础上口服地