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[高性能医疗器械行业研究报告范文（附部分关联企业介

绍）-参照系]一二三类医疗器械目录

报告看点梳理：

①高性能医疗器械行业发展现状概览

②数字影像设备、临床检验设备、先进治疗设备、植介入器械及材料、

健康监测设备五大关键产业链解读

③投资动向及企业资本市场状态分析

④171家关联企业介绍及融资信息详情

医疗器械行业属于高技术行业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多

个领域，生产工艺相对复杂，进入门槛较高。同时也是衡量一个国家制造

业和高科技尖端水平的一大关键性指标，在国内属于国家重点鼓励发展的

产业之一。高性能医疗器械主要包括：影像设备、医用机器人等高性能诊

疗设备；全降解血管支架等高值医用耗材；可穿戴、远程诊疗等移动医疗

产品；生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术。

政策、资本双驱动，国产医疗器械初显成效

医疗器械是全民健康保障体系建设的重要基础，近两年来，国家也十

分重视高性能医疗器械行业的发展。目前已颁布了多项有关鼓励支持行业

创新发展的政策，以期提高国内医疗器械相关企业的创新能力和整体产业

化水平。

一直以来，我国在高端医疗设备领域严重依赖进口是不争的事实。但

近年来，在政策和资本的双重推动下，国产医疗器械在技术上已经取得了

一定的突破。国产超声、监护等影像设备以及人工关节等高值耗材在国际

市场上的影响力也逐渐凸显。另外，国产心脏起搏器、人造人体部分、闪

烁摄影装置等产品的出口额增长都较显著。

在新医改的推动下，低端医疗器械市场需求显现，为行业发展提供了

新的契机。目前，中低端医疗器械行业的年增长率达30%，国内企业占据

了75%以上的市场份额。医疗器械的海外市场不同于国内市场，中国产品

攻占发达国家市场，产品同质情况下，价格是一大优势。

产业集群效应明显，向高科技、人性化发展

国内高性能医疗器械行业产业链布局日趋完善，现已成为一个产品门

类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。从国内

的发展现状来看，行业地域集中度较高，主要集中在华东地区，如浙江、

江苏、上海、山东等地。

纵观全球医疗器械行业的发展，医疗器械产品的生产集中性也相对突

出。由于医疗器械行业存在高技术、高风险等特征，同时市场竞争也尤为

激烈，导致了行业被少数大型医药企业所垄断。尤其自80年代以来世界

医疗器械企业并购重组浪潮愈演愈烈，跨国企业兼并收购进一步加大了市

场集中度。

如今，生物智能以及工业智能技术的发展已经有了极大的突破，未来

医疗器械中也将加入更多的智能化元素，将向更高科技、更人性化的方向

发展。如机械传感器材、智能器械临床实验系统等等。另外，医疗器械行

业未来将更多的以家庭为单位生产出适用于家庭监护、诊断以及远程医疗

相关的产品。

市场前景广阔，复合增长率达20%以上

伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业规模扩张也十分迅速，从

2006年的434亿元增长至2022年的3,696亿元，年均复合增长率约为

23.89%。我国作为人口大国，医疗市场需求巨大，医疗器械行业正处于快

速发展期。

一般发展中国家的药械比是1:1，而我国的药械比只有1:0.4，市场

空间仍然很大。因此在健康产业中，医疗器械领域的社会投资最多。《中

国医疗器械行业发展报告（2022）》显示，到2022年我国医疗器械的年

销售总额预计将超过7000亿元人民币。同时，随着全球制造业产能转移

以及国内装备制造能力的提升，我国已成为医疗器械的重要出口国，出口

规模逐年提升。

随着科学技术的进步，特别是国家鼓励创新医疗器械研发生产政策的

实施，以及医疗需求的拉动，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现。截

至目前，参照系优质企业数据库共收录高性能医疗器械行业相关企业171

家，涵盖数字影像设备、临床检验设备、先进治疗设备、植介入器械及材

料、健康监测设备五大关键产业链。

领域分析——健康检验设备

健康检验设备是指医疗设备中为人体健康做基础性检验的设备。以智

能化、互联网+为主攻方向，重点突破大数据分析技术、个性化订制技术

等关键技术和核心部件；

重点开发智能型康复辅具、计算机辅助康复治疗设备、重大疾病与常

见病和慢性病筛查设备；加快推进部署健康监测产品（包括可穿戴）产品

的产业化与应用。

领域分析——临床检验设备

临床检验设备以全自动、高精度、高稳定