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关于将止血材料、真空采血管等纳入

医用耗材带量集中采购范围的建议

近年来，各地陆续开展了以政府为主导的药品、医用耗材集

中采购改革，纳入集中采购范围的药品、医用耗材采购成本同比

改革前明显下降。如国家医保局主导下的“4+7带量采购”，25

个中标品种相比全国最低中标价的最高降幅高达96%，平均降幅

52%。2019年12月，常州、连云港、扬州、镇江四市采购联盟

联合开展对一次性使用喉罩、一次性使用静脉留置针、一次性使

用精密输液器、乳房旋切穿刺针及配件4种医用耗材的带量采

购，有效降低了医用耗材价格。建议我市医保部门在此基础上，

将在临床上使用量大面广的止血材料、血液透析器、体外诊断试

剂、真空采血管等医用耗材纳入医疗器械带量集中采购范围。

一、医疗器械耗材带量采购开展情况

对医疗器械耗材开展带量集中采购作为一种集约化的合同

订立方式，将采购量提前确定好，不仅可以节省企业的交易成本，

净化流通环境，也可以促进临床合理用械，遏制医疗器械耗材过

度使用或超范围使用的问题，使人民群众享有安全、低价的医疗

服务。

目前，省内外均在开展医疗器械耗材带量采购。如安徽省印

发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议

价（试点）实施方案》，以安徽省属公立医疗机构作为试点，对

骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）类耗材开展带量采购。

山东省烟台、青岛医保部门2019年分别发布了《关于成立市公

立医疗机构药品和医用耗材采购联合体的通知》，明确临床用量

大、价格差异大、群众密切关注的医用耗材参与带量采购。浙江

省海宁市17家医疗机构组建医共体，就医用耗材进行公开招标

采购。

我省省级第一轮、第二轮带量采购涉及雷帕霉素及其衍生物

支架、眼科人工晶体、骨科人工髋关节等高值医用耗材，其中最

高降幅达到81.05%。南京、泰州、淮安三地定点医疗机构2019

年组成联盟，带量采购精密输液器、静脉输液留置针、输液港、

预充式导管冲洗器4类14个品种，入围价格最高降幅87.39%，

某款留置针价格从10块多降到3.85元。南通开展了髓内钉、

止血材料等医用耗材集中带量采购价格谈判，髓内钉类产品平均

降幅47.21%，单个产品最大降幅70.35%；止血材料平均降幅

45.26%，单个产品最大降幅79.37%。截至目前，江苏省13个市

的带量采购已经全面落地。

二、扩大医用耗材带量采购范围是主流趋势

目前医疗器械耗材集中采购在各省市政策存在差异，采购形

式各不相同，我省既有南京、泰州、淮安多市组团采购也有南通、

徐州单独采购。从长远看，医保部门通过集中采购，将采购决策

权上移，结束花钱不管实际采购的尴尬局面，有利于减少医疗器

械耗材采购过程中灰色交易、带金销售等违法违规行为的发生。

由于医疗器械的特殊性，国家对医疗器械按照风险程度实行

分类管理，国内医疗器械耗材生产和经营企业总体上呈现“多、

散、小”状态。根据国家药监局《2018年度药品监管统计年报》，

截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万家，二、

三类医疗器械经营企业51.1万家。大大小小的生产企业各有标

准，医疗器械产品名称让人眼花缭乱，这在一定程度上限制了医

疗器械带量采购政策的推广。对于部分规格型号特异性大、各医

院间差异性显著的医用耗材，如骨科植入类等开展带量采购必然

存在阻力与困难。我省推行的高值耗材全省联盟带量采购+低值

耗材各市集中采购的模式，推行阻力更小。因此，建议我市做好

政策宣传引导，编制合理的标准采购目录，逐步将低值耗材纳入

医疗器械带量采购范围。

三、推进医疗器械耗材带量采购的三点建议

（一）确定牵头部门，确保事权统一。医疗器械耗材从招标、

采购、配送、使用、报销、管理上各个环节紧密联系、互相支撑、

缺一不可，涉及部门较多，我市目前采取的四市联盟的采购形式。

建议由市医保局牵头成立连云港市医疗器械带量采购专家委员

会，由专家委员会组织对止血材料、血液透析器、体外诊断试剂、

真空采血管厂家型号、使用量进行统计和研判，编制采购品种和

采购量清单，做到职能部门事权统一，为医疗器械耗材带量采购

创造制度环境。

（二）搭建技术平台，确保数据支撑。医疗器械耗材带量采

购工作是一件极为繁琐的系统工程，通过将采购数据、医疗机构

耗材使用数据和医保部门结算数据互相对接，构建统一平台，