2024年专用临床试验实施委托契约.doc

标准合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL

标准合同模板范本

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

PERSONALRESUME

RESUME

PERSONAL

2024年专用临床试验实施委托契约

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同主体

1.1.1委托方信息

1.1.2受托方信息

1.2临床试验项目基本信息

1.2.1试验名称

1.2.2试验药物/产品

1.2.3试验目的

1.2.4试验设计

1.2.5试验阶段

1.2.6试验预算

2.双方责任与义务

2.1委托方的责任与义务

2.1.1提供的试验材料和信息

2.1.2支付试验费用

2.1.3试验方案的审批与监督

2.2受托方的责任与义务

2.2.1试验实施与监管

2.2.2保证试验质量与合规性

2.2.3试验数据的收集与报告

2.2.4必威体育官网网址义务

3.试验费用与支付方式

3.1试验费用的构成

3.2支付时间表

3.3额外费用的处理

4.数据管理与报告

4.1数据管理计划

4.2定期报告

4.3数据的使用和发布

5.违约责任

5.1委托方的违约

5.2受托方的违约

6.争议解决

6.1协商解决

6.2调解

6.3法律诉讼

7.合同的生效、变更与终止

7.1合同生效条件

7.2合同的变更

7.3合同的终止

8.一般条款

8.1适用法律

8.2合同附件

8.3通知条款

8.4完整协议

9.附加条款

9.1知识产权

9.2保险

9.3临床试验伦理审查

9.4临床试验场所与设施

10.合同修订历史

10.1修订版本日期

10.2修订内容摘要

11.签字页

11.1委托方签字

11.2受托方签字

11.3见证方签字（如有）

12.附件

12.1试验方案

12.2试验药物/产品相关资料

12.3试验预算明细表

12.4数据管理计划细节

12.5其他相关文件

13.补充协议

13.1补充协议内容

13.2补充协议签订日期

14.备注

14.1特殊约定

14.2合同执行地点

第一部分：合同如下：

第一条合同概述

1.1合同主体

1.1.1委托方信息

甲方地址：

甲方联系人及联系方式：

1.1.2受托方信息

乙方地址：

乙方联系人及联系方式：

1.2临床试验项目基本信息

1.2.1试验名称：

1.2.2试验药物/产品：

1.2.3试验目的：

1.2.4试验设计：

1.2.5试验阶段：

1.2.6试验预算：

第二条双方责任与义务

2.1委托方的责任与义务

2.1.1提供的试验材料和信息：

甲方应按合同约定时间向乙方提供试验所需的材料和信息，确保材料和信息的真实、完整、准确。

2.1.2支付试验费用：

甲方应按合同约定的时间和方式向乙方支付试验费用。

2.1.3试验方案的审批与监督：

甲方应对乙方提交的试验方案进行审批，并对试验过程进行监督，确保试验的顺利进行。

2.2受托方的责任与义务

2.2.1试验实施与监管：

乙方应按照甲方批准的试验方案实施临床试验，并对试验过程进行严格监管，确保试验质量。

2.2.2保证试验质量与合规性：

乙方应确保试验过程符合相关法律法规和临床试验质量管理规范（GCP），保证试验数据的真实、完整、准确。

2.2.3试验数据的收集与报告：

乙方应按照合同约定的方式收集试验数据，并定期向甲方报告试验进展和数据。

2.2.4必威体育官网网址义务：

乙方应对在试验过程中获得的甲方商业秘密和个人信息予以必威体育官网网址，不得泄露给第三方。

第三条试验费用与支付方式

3.1试验费用的构成：

详细列出试验费用的构成，包括试验材料费、试验实施费、试验管理费、附加服务费等。

3.2支付时间表：

详细约定甲方支付试验费用的时间表，包括支付时间、支付金额等信息。

3.3额外费用的处理：

约定因甲方原因导致试验费用增加时，双方应如何处理额外费用。

第四条数据管理与报告

4.1数据管理计划：

乙方应制定详细的数据管理计划，并提交甲方审批。数据管理计划应包括数据收集、存储、分析、报告等环节。

4.2定期报告：

乙方应按照合同约定的时间向甲方提交试验进展和数据的定期报告。

4.3数据的使用和发布：

约定试验数据的使用和发布范围、方式、时间等事项。

第五条违约责任

5.1委托方的违约：

列举甲方违约行为，并约定相应的违约责任。

5.2受托方的违约：

列举乙方违约行为，并约定相应的违约责任。

第六条争议解决

6.1协商解决：

双方应通过协商解决合同履行过程中的争议。

6.2调解：

如协商不成，双方可向合同约定的调解机构申请调解。

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