人体血液中叶酸的测定（编制说明）.pdf

人体血液中叶酸的测定

编制说明

一、编制

一）任务来源、编制单位、起草人

（

叶酸作为一种基础营养物质，叶酸缺乏对健康的不利影响是多方面的，包括巨幼红细胞

贫血、高同型半胱氨酸血症、孕妇先兆子痫、自然流产、胎儿宫内发育迟缓、新生儿神经管

畸形等不良健康结局。《“健康中国2030”规划纲要》和“国民营养计划（2017-2030）”明确提

出改善重点人群的营养不良状况，对孕妇的叶酸缺乏率控制在5%以下。然而对于叶酸的营

养状况评价，目前缺乏人群叶酸检测方法的标准，文献发表的叶酸检验指标和方法各不相同，

不利于正确地评价人群的叶酸营养状况，因此迫切需要规范叶酸的检测方法，以为叶酸营养

状况的评估提供依据。受中国营养学会委托，由中国疾病预防控制中心营养与健康所牵头，

会同首都儿科研究所、浙江省疾病预防控制中心、中营惠营养健康研究院、中国医学科学院

北京协和医院、北京亦泰生物技术有限公司、北京积水潭医院、民航总医院承担团体标准的

研究和编制工作，共同研制《人群血液叶酸检测方法》团体标准。

本标准主要起草人：

（二）编制过程

1.标准建立文献资料调研

在制定本标准之前，标准主要起草人承担了营养标准体系建设项目“人群血液叶酸检测

方法”标准前期研究，依托该标准前期研究，完成了叶酸检测文献调研、检测方法和检测指

标确定。

在叶酸检测的标准方面，我国和一些国际组织如AOAC、EFSA等分别制定了食品中叶

酸的检测标准，如我国的GB5009.211-2014食品安全国家标准食品中叶酸的测定、AOAC

的AOACOfficialMethod992.05TotalFolate(PteroylglutamicAcid)inInfantFormula

MicrobiologicalMethodsFirstAction1992FinalAction1995)、EFSA的Calcium

L-5-Methyltetrahydrofolate（L-5-MethyltetrahydrofolicAcid,CalciumSalt

L-Methyltetrahydrofolate,CalciumSaltL-Methylfolate,CalciumL-5-MTHF-Ca等。

在血液样本叶酸检测方面，目前国内外没有血液样本叶酸检测的标准，但WHO等国

际组织提出了人群叶酸营养状况评估的检测指标和检测方法。美国疾病预防控制中心在历次

NHANES调查中对血清和红细胞叶酸水平分别采用微生物检测法、同位素放射性免疫法、

和液相色谱质谱联用法（LC-MS/MS）检测。国内外也有许多人群血清、红细胞叶酸检测的

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报道。叶酸检测有很多方法，根据方法学原理，通常为微生物法、竞争性蛋白结合法、液相

色谱质谱联用法。每种方法的优缺点见表1。

微生物方法是检测叶酸的经典方法。该方法能够检测所有鼠李糖乳杆菌能利用的叶酸，

也是叶酸检测的金标准方法。该方法具有灵敏度最高、价格低廉、设备简单等优点，但手工

操作较多，检测周期长。

竞争性蛋白结合法：同位素放射免疫法建立于1970年代，在过去的几十年中得到广泛

应用。该方法具有快速、简便等优点，但实验费用高、同时存在离子辐射等问题，现已较少

应用。化学发光法和电化学发光法，则应用了化学发光技术/电化学发光技术和竞争性免疫

结合原理，具有操作自动化程度高、重现性好、精确度高的优点，在临床中具有广泛的应用。

液相色谱质谱联用方法：可以检测不同形式叶酸的峰面积，通过标准曲线计算样本中

叶酸含量。LC-MS/MS法准确度较高，能检测不同形式的叶酸，对于分析叶酸强化食品与人

体的作用有一定意义。该方法准确度和精确度较高，但样品处理复杂，需熟练的操作人员，

并且仪器设备相对昂贵，在临床方面应用中受到限制。

本标准拟建立包括目前国际上比较公认的以上三种叶酸检测

在上述文献调研的基础上，

方法的团体标准。

表1.叶酸检测方法比较表

方法