《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求gb 9706.224-2021》详细解读.pptx

《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求gb9706.224-2021》详细解读;;;;;;;;;;配套标准文件;IEC60601-1

2005+AMD1:2012医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-2-24

2012医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

注

以上所列文件均为本标准的规范性引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本标准。如需详细了解各引用文件的具体内容，请查阅相关文件原文。;;;201.3.2其他重要术语;;;;;;;;;试验方法与步骤;数据记录;;输液泵;ME设备;促进标准化管理;;ME设备标识;设备上应有必要的操作标记，如开关、调节旋钮等，以指示用户如何正确操作设备。;;;;;;;要求设备在设计上应确保其在使用过程中的稳定性和固定性，防止因设备移动或倾倒而造成的机械伤害。;设备应设计合理的安全操作距离，确保操作人员在正常使用设备时不会触及到危险区域。;;;3.**屏蔽和保护措施**;6.**培训和指导**：设备供应商或制造商应提供相关的辐射安全培训和指导，确保操作人员了解并遵循辐射安全规程。;;温度监控系统;电气安全;;;;;;;;;故障状态;;定义与概述;;;;;包括泵头、控制器面板、输液管路等关键部件，负责精确控制输液速度和量。;优化空间布局，减小设备体积，便于医疗场所的安装与摆放。;电气安全防护;;ME系统包括输液泵、输液控制器及其相关附件，共同组成一个完整的医疗电气设备系统。;ME系统应具备精确控制输液速率和总量的功能，确保药物能够按照预设的参数准确输送到患者体内。;;;;电磁兼容性要求和试验;ME设备和ME系统的设计应考虑适当的接地和屏蔽措施，以减少电磁干扰的传播和影响。;;;;电磁兼容性要求;;电磁兼容性设计与改进;;;;GB9706.224-2021中关于可用性的要求;;;;;报警系统的设计和实施指南;与医疗信息系统的集成;;;电气安全;C.测试方法和程序;D.标记和说明;该标准规定了输液泵和输液控制器的安全和性能要求，制造商需要确保其产品符合这些要求才能获得相关认证。;;;;;;相关书籍;;;THANKS