《医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求gb 9706.225-2021》详细解读.pptx

《医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求gb9706.225-2021》详细解读;;;;;;范围;目的;相关标准;;;主要引用文件及内容;;;1.**心电图机（Electrocardiograph）**;3.**基本性能（BasicPerformance）**;;设备标识和文件;电气安全;机械安全;辐射安全;;设备应在规定的标准环境条件下进行试验，以确保试验结果的准确性和可靠性。这些条件通常包括温度、湿度、大气压力等参数。;性能试验;标准试验设备;;;根据用途分类;独立系统;;心电图机应具备明确的设备标识，包括设备名称、型号、制造商信息等，以确保设备的正确识别和追溯。;;;心电图机的设计应确保良好的绝缘性能，以防止电流泄漏导致的电击危险。;;;;;安全使用和维护要求;;;;在心电图机的显著位置设置辐射危险警示标识，提醒操作者注意辐射安全。;制造商应定期对心电图机的辐射水平进行监测，确保产品始终符合相关安全标准。;;散热系统;;化学危险防护：设备在制造和使用过程中应避免使用有毒或有害的化学物质，如必须使用时，应采取严格的防护措施，并确保符合相关环保法规的要求。;;;;心电图机应具备过载保护功能，以防止因电流过大而损坏设备或对患者造成伤害。;;危害情况;故障状态;;;;基本性能要求;;;;设备的安全设计;;;;电气安全;;;;电磁兼容性要求;测试环境;;;电磁兼容性要求;电磁兼容性试验;;;;三、附录解读;;五、总结;;;基本安全和性能要求;根据心电图机的不同类型和使用环境，提供了相应的安全使用指南。;;;;;;;颜色代码;导联的颜色代码可能因设备制造商和型号而异，因此在使用前应参考具体设备的用户手册。;;;导联定义;;;;电极标识的种类;;;心电信号;;;心电图机校准数据;试验用例数据;;;;;测试图谱内容;;;;;;THANKS