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软式内镜清洗消毒技术规范---8/14/2024

术语和定义软式内镜：用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。清洗：使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。漂洗：用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。终末漂洗：用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。清洗液：按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。---8/14/2024

内镜诊疗室的管理要求应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量与本科室的工作量相匹配。应指定专人负责质量监测工作。工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和医院隔离技术规范的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。---8/14/2024

内镜诊疗室的管理要求

内镜诊疗室的工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训和继续教育，正确掌握以下知识与技能:a)内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能;b)内镜构造及保养知识;c)清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法;d)标准预防及职业安全防护原则和方法;e)医院感染预防与控制的相关知识。---8/14/2024

布局及设施、设备要求基本要求内镜诊疗室应设立办公区、患者候诊室(区)、诊疗室(区)、清洗消毒室(区)、内镜与附件储存柜等，其面积应与工作需要相匹配。应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。不同系统(如耳部、喉部)软式内镜的诊疗工作应分室进行。---8/14/2024

内镜诊疗室诊疗室内的每个诊疗单位应包括诊查床1张、主机(含显示器)、吸引器、治疗车等。软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求。应配备手卫生装置，采用非手触式水龙头。应配备日罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。宜采用全浸泡式内镜。宜使用一次性吸引管。---8/14/2024

清洗消毒室应独立设置。应保持通风良好。如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜≥10次/h，最小新风量宜达到2次/h。清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。不同系统(如耳部、喉部)软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。---8/14/2024

清洗消毒室

应配有以下设施、设备:a)清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。b)全管道灌流器。c)各种内镜专用刷。d)压力水枪。e)压力气枪。f)测漏仪器。g)计时器。h)内镜及附件运送容器。i)低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾。J)手卫生装置，采用非手触式水龙头。---8/14/2024

清洗消毒室宜配备动力泵(与全管道灌流器配合使用)、超声波清洗器。宜配备内镜自动清洗消毒机。内镜自动清洗消毒机相关要求应符合内镜自动清洗消毒机卫生要求的规定，主要包括:a)应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;b)宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。灭菌设备:用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。---8/14/2024

清洗消毒室

清洗消毒室的耗材应满足以下要求:a)水:应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合生活饮用水卫生标准的规定。纯化水应符合生活饮用水卫生标准的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/100mL;生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2um，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。b)压缩空气:应为清洁压缩空气。c)医用清洗剂应满足以下要求:---8/14/2024

清洗消毒室1)应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂;2)可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。d)医用润滑剂:应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。e)消毒剂应满足以下要求:1)应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低;2)可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其他消毒剂;---8/14/2024

清洗消毒室

3)酸性氧化电位水应符合酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准的规定。f)灭菌剂应满足以下要求:1)应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低;2)可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂;g)消毒剂浓度测试纸:应符合国家相关规定。h)干燥剂:应配备75%～95%乙醇或异丙醇。个人防护用品: