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药店GSP必读知识

门店GSP必读知识

一、GSP：指的是药品经营质量管理规范，就是控制药品在流通

环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套

管理程序和管理标准。

二、在门店，要坚持“质量第一”的观念，严格把好药品进店验

收关、在店养护关、销售及售后服务关。

1、进店验收关

◎门店按《营业执照》和《药品经营许可证》上的经营方式和经营

范围经营药品（经营方式:零售，本店的经营范围：药品经营许可证上

写明）。

◎严禁门店私自购进和代销药品；

◎接收公司配送中心来货时，将待验药品放至于干净柜台上（前柜）

放置“待验药品”标识牌，验收员要进行品名、规格、批号、有效期、

生产企业和数量的核对，以及检查包装情况(是否有渗漏、破损、变形)，

核对无误后验收员必须在来货票据上签字（门店其他人也可以参与）；

门店间调拨药品时（指柳州市内门店），应由配送中心对调拨药品进

行宏观调控和审核，调入门店验收员在调拨单上签章，并做好验收记

录。非柳州市内门店之间调拔，调出门店应以退货形式退到配送中心，

配送中心将其入库再配发给需要调入的门店。

2、在店养护关

◎凡质量有疑问的药品，一律不得上柜销售，药品不能直接放置地

面，必须离地面10cm以上，不合格药品、退货药品应单独存放于不

合格品存放区、退货区，并及时处理；

◎凡店内的药品需按月进行检查，对有质量问题（门店质管员能确

定）的药品及时下柜，并填写《不合格药品报告确认单》，报告质管

部，将药品退回配

送中心处理；，如不能判断是否合格，应填《药品质量复查、处

理通知单》报质管部予以确认。

◎对有效期在六个月内的药品应填写《近效期药品催销表》进行催

销（在药易通系统中设置药品近效期自动报警）；对有效期在一个月

内的药品，门店应加大检查力度，主要是外观质量检查。

◎做好防潮、防霉、防热、防虫蛀、防鼠咬、防尘、防污染等保护

工作，从柜台中取出药后应随手关闭玻璃柜门。

3、销售及售后服务关

◎销售时注意检察药品外观性状，有疑问的药品不能销售。

◎接待顾客投诉应认真、详细记录，及时处理，填写《质量投诉记

录表》一式两份（交质管部一份），门店质管员及时处理，未能处理

的应及时报告质管部处理。

◎店堂内显著位置悬挂《服务公约》、《顾客意见本》、药师、驻

店药师、药士等药学技术人员的职称证或资格证复印件，公布监督电

话，设置用药“咨询台”，按《服务公约》要求为顾客服务，并及时

收集《顾客意见本》中的意见，虚心接受顾客提出的批评。

三、处方药与非处方药

1、处方药（Rx）：必须凭执业医师或助理医师开具的处方才可调

配、购买和使用的药品。

处方药目前实行单、双轨制管理，现阶段必须凭医师处方（单轨

制）才可调配、销售的处方药是（1）注射剂、（2）特殊管理药品

（麻醉药品、精神药品、放射性药品、医用毒性药品,目前门店不能销

售）,（3）含可待因或麻黄碱成份

的处方药（如小儿联邦止咳露、成人联邦止咳露、新泰洛其、成

人佩夫人止咳露），（4）含关木通的龙胆泻肝丸,（5）自2004年７

月１日起，五类抗菌药物（抗生素、磺胺类、喹诺酮类、抗结核类、

抗真菌类）、（6）自2004年8月5日起（门店实际从2004年9月

10日起填写）含广防已、青木香、马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲

的中药，如朱砂莲胶囊、京制咳嗽丸等含马兜铃酸成分的药品,（7）

未取得OTC批准的米非司酮片（目前国家已批准25mg*1片装的为

OTC），则按处方药（单轨制）管理。（实际品种详见2006年国家下

发单轨制处方药目录）。

保存好处方，若无法保留处方，则复印处方或做好处方内容誊抄

记录，并由处方审核、调配及复核的人员签字。注意：单轨制药品包

括内服、外用药，均需记录（合写一本，不应分开），若是拆零药品，

还需要填写《拆零药品记录表》。

*零售门店不得销售试生产的药品（试字号药品）：

*处方药不可在大众传媒上做广告，只能在医药专业报刊上刊登；

*处方药不可采取开架自选试销售。

*处方药（双轨制）：应向顾客索取处