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药业有限公司管理文件

操作规程

发布实施

药业有限公司

操作规程目录

文件编号文件名称

KZD-QP-01-01质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序

KZD-QP-02-01质量管理体系内审管理操作规程

KZD-QP-03-01首营企业审核程序

KZD-QP-04-01首营品种审核程序

KZD-QP-05-01药品采购管理操作规程

KZD-QP-06-01药品收货管理操作规程

KZD-QP-07-01药品验收管理操作规程

KZD-QP-08-01药品入库储存管理操作规程

KZD-QP-09-01药品养护管理操作规程

KZD-QP-10-01药品销售管理操作规程

KZD-QP-11-01药品出库管理操作规程

KZD-QP-12-01药品运输管理操作规程

KZD-QP-13-01药品购进退出程序

KZD-QP-14-01药品销后退回处理程序

KZD-QP-15-01不合格药品管理操作规程

KZD-QP-16-01计算机系统管理操作规程

KZD-QP-17-01药品不良反应报告和监测管理程序

KZD-QP-18-01进货质量评审管理操作规程

KZD-QP-19-01药品质量信息收集、传递、反馈程序

KZD-QP-20-01仪器使用保养程序

KZD-QP-21-01质量查询、质量投诉、质量事故处理操作程序

KZD-QP-22-01直调药品管理程序

KZD-QP-23-01质量管理制度考核工作程序

KZD-QP-24-01风险管理操作程序

种类：操作规程编号：KZD-QP-01-01

版号：第1版页码：第1页,共5页

质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序

起草人：起草日期：年月日

审核人：审核日期：年月日

批准人：批准日期：年月日

执行日期：年月日

分发部门：质管部、业务部、行政部、储运部、财务部、信息部

1.目的

建立质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、

替换、销毁的规程,规范质量管理体系文件的管理工作;

2.依据

药品经营质量管理规范

3.适用范围

适用于质量管理体系文件的管理;

4.职责

总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责;

5.内容

本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部