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《抗菌药物临床应用管理办法》解读
《抗菌药物临床应用管理办法》专题培训
和政县人民医院
王文荣
2013-12
绪言
人类在抗菌药物开发应用所获巨大成就面前，开
始藐视感染性疾病的危险，对抗生素及合成抗菌
药物的应用也变得为所欲为。但这种自信很快就
被严酷的事实所打碎，原本有效的抗菌药物已经
不再能有效控制感染了。
监用扰菌药物的危害
(1)诱发细菌耐药
(2)损害人体器官
(3)导致二重感染
(4)浪费医药资源
(5)造成社会危害
监用抗菌药物的成因
□医生对抗菌药物的效果期望太高。
医生对抗菌药物的耐药性危害认识不足。
病人无知，要求用，医生迎合病人。
处分权的不当使用，不懂照开照用。
□个人、医院利益驱使。
管理、制度、监督机制不健全。
法规的强制性差，还是得靠自律。
□微生物实验室作用滞后。
《办法》起草背景、目的和意义
抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药
品。自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了
无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细
菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不
良影响。世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用
导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，
是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高
度关注。世界卫生组织发出呼吁，将2011年世界卫
生日的主题也确定为“控制细菌耐药，今天不采
取行动，明天将无药可用”。
我国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用
问题，卫生部加大抗菌药物临床应用管理力
度，建立完善抗菌药物临床应用管理的长效
机制。加强对抗菌药物临床应用管理，控制
细菌耐药，提升感染性疾病治疗水平，是更
有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、
维护全人类自身健康的必然要求，也是落实
深化医药卫生体制改革任务的重要内容。
同时，规范抗菌药物临床使用行为，促进临
床合理用药也是国家建立药品供应保障体
系，建立基本药物制度，解决患者适宜药
品可获得性的基础，是控制不合理药物治
疗费用的重要手段。《办法》是对10余年
来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼
和固化，其发布标志着我国抗菌药物临床
应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐
步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠
定了基础。
《办法》概况和制定过程
第一章
总则
组织医院管理、临床、药学、微生物
第六章第二章组
附则织机构和检验、感染等方面专家起草《抗菌药
职贵
物临床应用管理办法》
7000+
共六
章·2011年4月11日起征求全国意见
59条
第五章法第三章抗·2012年2月13日卫生部部务会审议通过
律责任菌药物临
床应用管2012年4月24日签发
理
第四章监督2012年8月1日起施行
管理
《办法》制定的法律依据
依据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人
民共和国侵权责任法》和《药品管理法》,在
《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理
条例》《抗菌药物临床应用指导原则》《医疗
机构药事管理规定》《抗菌药物分级管理制度》
《国
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