ISO9001：2015版质量管理程序文件范本1.docxVIP

ISO9001：2015版质量管理程序文件范本1

程序文件目录

1QMS/CX.01文件控制程序1-

2P3-P4

2QMS/CX.02质量记录控制程序1-1P5

3QMS/CX.03信息沟通控制程序1-2P6-P7

4QMS/CX.04管理评审程序1-2P8-P9

5QMS/CX.05人力资源控制程序1-2P10-P11

6QMS/CX.06设施和工作环境控制程序1-3P12-P14

7QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序1-2P15-P16

8QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序1-3P17-P19

9QMS/CX.09供方控制程序1-3P20-P22

10QMS/CX.10生产和服务提供控制程序1-3P23-P25

11QMS/CX.11监视和测量设备控制程序1-1P26

12QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1P27

13QMS/CX.13内部审核程序1-2P28-P29

14QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序1-2P30-P31

15QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序1-3P32-P34

16QMS/CX.16数据分析与评价控制程序1-1P35

17QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序1-2P36-P37

18QMS/CX.18产品标识与可追溯性控制程序1-2P38-P39

文件控制程序

1目的：

对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围：

适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责：

3.1管理手册、程序文件、HACCP计划、前提方案由总经理批准。

3.2管理手册、程序文件、HACCP计划、前提方案由管理层代表审核。

3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；

3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管，办公室负责组织对现有体系文件的管理。

4程序：

4.1文件分类及保管（含各种媒体）

4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP计划、前提方案文件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发至各部门使用并保存。

4.1.2公司第三级质量体系文件，复印件由各相关部门妥善保存、使用，原稿办公室备案存档：

a)作业指导书：包括管理标准(各种管理制度等)；工作标准(岗位责任制和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及检验规范等)；

b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术工艺文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

4.1.3部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室登记保存。

4.2文件的编号

4.2.1质量管理体系文件的编号

a)管理手册：如**/FSM。**：公司代码；FSM：管理手册代码

b)程序文件：如QMS/CX.01A/0。QMS/CX.：程序文件代码；01：手册中文件顺序号，A：版本号。

0；修改次数，HACCP计划书代码，JH/HACCP-PLAN

c)作业指导书：如公司制度、各部门岗位制度、操作规范等内部文件及发文，可由公司部门代码+流水号

构成。如：SJ-01。

d)质量记录（表单）：如QR7.4.0—3。QR：质量记录代号；7.4.0：标准的章节号，3：为该记录（表单）

的顺序号。

4.2.2国家法律法规、相关方标准等外来文件可用原文件编号作为编号。

4.3文件的编写、审核、批准、发放

4.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：

a)质量管理体系管理手册由办公室组织编写，由管理层代表审核，总经理批准发布，办公室负责发放；

b)程序文件、HACCP计划、前提方案由办公室组织编写，管理层代表审核，总经理批准发布，办公室负责发放；

C)操作性前提方案、作业指导书由各部门组织编写，部门主管审核，管理层代表批准发布，办公室负责发放；

4.4文件的受控状况：文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

部门代码（分发号（受控号）和部门代码分别为：总经理01/ZJ，管理层代表02/GL，办公室03/BG，供应部04/GY，生技部05/SJ，贸易部06/MY,质量管理部07ZG.

4.5文件的更改

a)管理手册由办公室组织更改，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理层代表审核，上报总经理批准后由办公室统一更改后重新发放。办公室保留文件更改内容的记录；

b)其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批者审批，并应获得审批所需依据的有关背景资