《β-烟酰胺单核苷酸 (NMN) 的测定核磁共振波谱法》编制说明.pdfVIP

《β-烟酰胺单核苷酸(NN)的测

定核磁共振波谱法》编制说明

一、工作简况，包括任务来源、协作单位、主要工作过程、标准起草

单位及人员；

1任务来源

β-烟酰胺单核苷酸（NicotinamideMononucleotide，NMN）是生命体合成烟

酰胺腺嘌呤二核苷酸即辅酶I（NicotinamideAdenineDinucleotide，NAD）的主

要内源性前体物质，可以通过食物直接获取，也可以通过烟酸、烟酰胺或色氨酸

在体内进行生物合成。NAD是体内氧化还原反应的重要辅酶，是糖酵解、脂肪

酸氧化、三羧酸循环和氧化磷酸化等能量代谢的核心，是脱乙酰化酶（Sirtuins）、

多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARPs）、NAD糖苷水解酶（Glycohydrolases或

NADases，包括CD38、CD157和SARM1）参与的非氧化还原反应的重要辅助

因子和唯一底物，直接和间接影响包括代谢途径、DNA修复、染色质重塑、细

胞衰老和免疫在内的多种关键性细胞功能。科学研究证实，衰老和多种疾病导致

NAD水平的降低，通过补充NMN恢复NAD水平，被认为是解决因衰老和疾病

导致NAD匮乏的营养干预和治疗途径之一。

当前，NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，

仅通过了化妆品新原料备案，境内消费者仅能够通过跨境电商零售进口的方式，

购买和消费使用“限于个人自用”的含有NMN的保健食品和营养素补充剂。尽

管人体膳食补充NMN的益处仍缺乏足够的研究数据支持，但是近20年含有

NMN类产品在全球市场销售额逐年增长，境外媒体认为2020年全球NMN市场

价值达到2.53亿美元，而艾媒咨询统计2020年仅中国NMN成分保健品市场规

模已达51.06亿元。NMN类保健食品，在我国通过海关监管方式代码为“1210”、

“9610”的跨境电商零售进口方式准确的贸易总额，须向海关总署申请数据公开

才可确定。

跨境电商零售进口商品，不执行有关商品首次进口许可批件、注册或备案要

求，此类商品在虚假或夸大广告宣传、中文消费风险提示、贸易来源地真伪、产

品质量安全和食品安全上，存在一定的监管难度。而含有NMN成分的保健食品，

在销售定价上除了产地、NMN原料工艺、品牌，以及是否含有其他复配成分这

四类影响价格的因素外，核心的定价依据是最小销售独立包装中，NMN的总毫

克数。因此，建立一项技术先进、精确准确的保健食品和营养素补充剂中NMN

的测定标准，对NMN跨境电商零售进口食品安全监管、消费者权益保护、市场

正常秩序维护具有重要意义。本标准于2023年1月由中国营养保健食品协会立

项，标准名称《β-烟酰胺单核苷酸（NMN）的测定核磁共振波谱法》。

2主要工作过程

2023年2月-7月，工作组查阅国内外核磁共振定量检测技术方法与标准，

通过对各方法的原理及特点进行比对，选择外标法进行NMN含量的测定，对样

品的处理方法、检测条件等进行了优化，对稳定性、准确性进行了研究，建立了

核磁共振波谱法测定NMN原料，及以NMN为主要/标志性成分生产的片剂、粉

剂、颗粒剂等的分析方法。

2023年8月-10月，本方法经过北京核磁共振中心、中国科学院生物物理研

究所和秦皇岛海关技术中心3家实验室进行验证，结果符合要求。

2024年7月29日，参加中期评审会，会后根据专家提出的建议对文本及编

制说明进行修改及完善。

本标准起草单位：***

本标准参与单位：***

本标准主要起草人：***、***。

本标准为首次发布。

二、标准编制原则和确定标准主要内容

1标准编制原则

本标准的制定主要依据国家有关法律、法规、国家标准管理办法以及GB/T

20004.1-2016团体标准化第1部分：良好行为指南、GB/T20004.2-2016团体

标准化第2部分：良好行为评价指南、JY/T0578-2020超导脉冲傅里叶变换核

磁共振波谱测试方法通则、JJF1448-2014超导脉冲傅里叶变换核磁共振波谱仪

校准规范等，并结合在制定标准中检测的数据，确