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质量治理体系－航空、航天和防务组织的要求

1范围

本标准包括ISO9001：2021质量治理体系要求,并规定了额外的航空,航天和防务的行业要求,

概念和注释。

要强调的是本标准所规定的质量治理体系要求是对顾客和适用法律法规

（译者注：法律一样指国

家立法机关正式制定的，而法规一样是指行业监管机关制定的规章制度）要求的补充（不是取代）。

假设是本标准要求和适用法律法规之间有任何冲突,以后者为准。

本国际标准为有以下需求的组织规定了质量治理体系要求:

a）需要证明其有能力稳固地提供知足顾客和适用的法律法规要求的产品;

b）通过对体系的有效应用,包括体系持续改良的进程,和保证符合顾客与适用的法律法规要求,

旨在增强顾客中意。

本国际标准的所有要求是通用的,旨在适用于各类类型的、不同规模或提供的不同产品和效劳

的组织。

注1：在本国际标准中，术语“产品”或“效劳”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品的效劳。

注2：法律法规的要求可称作法定要求。

2标准性引用文件

以下文件中的全数或部份内容在本标准中并在引用中不可或缺。凡是注日期的引用文件,仅该

版本适用本标准。凡未标注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准（包括任何修改）。

ISO9000:2015，质量治理体系–基础与术语

ISO9001:2021质量治理体系-要求

3术语与概念

本国际标准采纳ISO9000:2021中的以及以下的术语与概念。

冒充的零件

通过未授权的复制、仿照、替代或改装零件的方式（如材料、零件或组件），故意误导这是一

个原始或授权厂家指定的真品。

注：冒充的零件可能包括但不限于:假的标识或标签、品级、序列号、日期代码、文件、或性能特性。

关键项目

对产品和效劳的提供和利用有重要阻碍的项目(如功能、零件、软件、特性、进程),包括平安、

性能、形状、安装、功能,、可生产性、利用寿命等，需要特定的方法以保证能充分地治理。关键

项目举例如平安关键项目、破裂关键项目、任务关键项目、关键特性等。

关键特性

是一种属性或特点，其转变将对产品安装、形状、功能、性能、利用寿命或可制造性产生重大

阻碍，因此需要采取特殊方法对其转变进行操纵。

产品平安

在没有致令人员损害或财产损失的风险到不可同意情形下，产品能履行其设计或期待的用途

。

特殊要求

由顾客识别或组织自己确信的要求,这些要求的实现具有高风险性,因此要求它们包括在风险

治理进程中。确信特殊要求的因素，包括产品或进程的复杂,过性去的体会，和产品或进程的成熟

度.特殊要求的例子包括顾客强制的行业极限能,力或是组织自身确信的技术或进程的极限能力。

注：特殊要求（）和关键项目（）和关键特性是彼此关联的。

特殊要求是在确信和评审与产品有关的要求时识别的（见和）。特殊要求可能要求识别关键项目。设计输出

（见可能包括识别要求采取特殊方法保证其取得充分治理的关键项目。一些关键项目由于需要对其转变

进行操纵,会被进一步分为关键特性。

4组织环境

明白得组织及其环境

组织应确信与其目标和战略方向相关并阻碍其实现质量治理体系预期结果的各类外部和内部

因素。

组织应付这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素能够包括需要考虑的正面和负面要素或条件；

注2：通过考虑国际、国家、地域或本地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于

明白得外部环境。

注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于明白得内部环境。

明白得相关方的需求和期望

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和效劳的能力产生阻碍

或潜在阻碍，因此，组织应确信：

a）与质量治理体系有关的相关方；

b）这些相关方的要求；

组织应付与这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

确信质量治理体系的范围

组织应明确质量治理体系的边界和适用性，以确信其范围。

在确信范围时，组