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说明
一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营规范》，制定《药品经营规范现场检
查指导原则》。
二、本指导原则包含《药品经营规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，
应当同时对应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合
要求。
三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项，其中严重项目（**）10项，主要项
目（*）103项，一般项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重项目（**）8项，主要项（*）
53项，一般项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重项目（**）9项，主
要项（*）70项，一般项106项。
四、药品零售连锁企业总部及配送按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售
企业检查项目检查。
五、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品、的，参照本指导原则有关检查项目
检查。
六、认证检查结果判定：
检查项目
结果判定
严重项目
主要项目（*）一般项目
（**）
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