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药品经营规范

（2000年4月30日原国家药品监督局令第20号公布2012年11月6日原

部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理局务会议第二次修订

第一章总则

第一条为加强药品经营，规范药品经营行为，保障用药安全、有效，根

第二条是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、、销售、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品

质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条药品经营企业应当严格执行。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。任何虚假、行为。

第三章药品零售的

第一节与职责

第一百二十一条企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机

构、人员、设施设备、文件，并按照规定设置计算机系统。

第一百二十二条企业是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供

必要的条件，保证部门和人员有效履行职责，确保企业按照要求

经营药品。

第一百二十三条企业应当设置部门或者配备人员，履行以下职责：

（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的及；

（二）组织制订文件，并指导、监督文件的执行；

（三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；

（四）负责对所采购药品的审核；

（五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、、陈列、销售等环节的工

作；

（六）负责药品质量查询及质量信息管理；

（七）负责药品质量和质量事故的、处理及报告；

（八）负责对不合格药品的确认及处理；

（九）负责假劣药品的报告；

（十）负责药品的报告；

（十一）开展药品教育和培训；

（十二）负