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医疗设备生命周期管理制度

第一章总则

第一条目的和依据

为加强医院的设备管理，确保医疗设备的安全、有效使用和管理，提高医疗服务质量，订立本制度。

本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》及国家和行业相关法律法规、规章制度订立。

第二条适用范围

本制度适用于本院全部医疗设备的采购、验收、使用、维护、维护和修理以及淘汰和报废等全过程管理。

第三条定义

医疗设备：指用于医疗、防备、诊断、治疗、病情监测等医疗器械，以及与之配套的软件、附件、设备等。

生命周期：医疗设备自采购开始，经过引进、验收、使用、维护、维护和修理、淘汰和报废的全过程。

第二章采购管理

第四条采购程序

本院的医疗设备采购应严格依照招标、比选等程序进行，确保公开透亮。

采购人员应依照采购管理制度，履行合同签订、验收等手续，确保采购的设备符合质量要求。

第五条供应商管理

本院应建立供应商信息库，对供应商进行备案管理，并定期对供应商进行评估。

采购人员在选择供应商时，应充分考虑其资质、信誉、售后服务等因素。

第六条设备验收

采购的医疗设备应在到货后，立刻进行验收。

验收人员应依照验收标准和技术规范对设备进行全面检查，确保设备的质量和性能符合要求。

第三章使用管理

第七条保管与登记

全部医疗设备应统一放置在特地的仓库中，并依照设备类别、型号等信息进行编号和登记管理。

设备管理员应对设备进行定期盘点，并将结果记录在设备管理登记表中。

第八条设备调配

设备使用前，应由设备管理员和科室负责人共同确定使用责任人，并进行设备调配。

设备使用责任人应接受相关培训，了解设备的使用方法、注意事项和维护要求。

第九条日常维护

设备使用责任人应依照设备说明书和操作规程进行日常维护，包含设备的清洁、消毒、保养等。

设备使用责任人应及时发现设备的故障和异常，确保设备的正常运行。

第十条设备维护和修理与保养

设备显现故障时，设备使用责任人应立刻报修，并由设备维护和修理人员进行维护和修理。

设备使用责任人应搭配设备维护和修理人员的工作，供应必需的帮助和搭配。

第四章淘汰与报废

第十一条设备淘汰

设备超出访用寿命或无法连续使用时，应及时进行淘汰。

设备淘汰前，应由设备管理员订立淘汰方案并报主管部门审批。

第十二条设备报废

经过淘汰的设备，应依照有关规定进行报废处理。

设备报废时，应填写设备报废申请，并由主管部门审核后进行报废手续。

第五章监督与检查

第十三条监督机构

本院设备管理部门负责对医疗设备的生命周期管理进行监督和检查。

监督部门应随机抽查医疗设备的采购、验收、使用、维护、维护和修理、淘汰和报废等环节，以确保管理制度的执行。

第十四条监督措施

监督部门可采取现场检查、文件抽查、询问等方式进行监督。

发现问题或违规行为时，监督部门应及时通知有关部门进行整改，并对问题进行追责与处理。

第六章附则

第十五条本制度自发布之日起实施，可依据实际需要进行修订。

第十六条对于严重违反本制度的行为，将依据相关法律法规进行追责，并承当相应的法律责任。

第十七条本制度解释权归本院设备管理部门全部。

本制度经本院设备管理部门批准，自发布之日起执行。

医院管理负责人签字：_________

日期：_________