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文件清单

编号

质量管理体系识别过程

文件

标准对应条款

过程所有者

手册(M)；程序文件(P)；三层次文件(I)

C1

顾客要求识别和评审

1

与顾客有关的程控程序

7.2

市场开发部

C2

过程设计和过程、产品确认

2

产品质量先期策划管理程序

7.1、7.3

质量技术部

3

潜在失效模式及后果分析程序

7.3

质量技术部

4

生产件批准程序

7.3

质量技术部

5

工艺文件管理办法

4.2.3

质量技术部

C3

产品制造

6

生产程控制程序

7.5.5、7.5.2

生产管理部

C4

交付和防护

7

产品防护和交付程序

7.5.1

生产管理部

C5

顾客反馈和处理

8

顾客反馈和服务管理程序

7.5.1

市场开发部

9

顾客满意度测量和分析办法

8.2.2

市场开发部

S1

文件控制

10

文件控制程序

4.2.3

综合事务部

11

工艺文件管理办法

4.2.3

质量技术部

S2

记录控制

12

记录控制程序

4.2.4

综合事务部

S3

人力资源管理

13

人力资源管理程序

6.2

综合事务部

S4

基础设施管理

14

采购控制程序

7.4

材料部

15

进货检验规定

8..2.4

质量技术部

S5

采购控制

16

基础设施及工作环境管理程序

6.3

生产管理部

17

应急计划管理办法

6.3

生产管理部

S6

工装管理

18

工装管理办法

7.5.1.5

生产管理部

S7

产品标识和可追溯性

19

标识和可追溯性管理办法

7.5.3

生产管理部

S8

监视和测量设备管理

20

监视和测量设备控制程序

7.6

质量技术部

21

测量系统分析程序

7.6.1

质量技术部

S9

产品监视和测量

22

产品监视和测量程序

8.2.4

质量技术部

S10

不合格品控制

23

不合格品控制程序

8.3

质量技术部

S11

纠正和预防及改进

24

纠正和预防措施及改进管理程序

8.5.2、8.5.3

生产管理部

M1

目标管理

25

目标与绩效管理办法

5.5、5.5.3

综合事务部

M2

管理与评审

26

管理评审程序

5.6

总经理

M3

内部审核

27

内部审核程序

8.2.2.1

管代、综合事务部

28

制造过程审核程序

8.2.2.2、8.2.3

管代、生产管理部

29

产品审核程序

8.2.2.3

管代、质量技术部

M4

质量成本

30

质量成本管理程序

5.6、8.4

财务部