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山西奥得康药业有限公司质量管理体系文件-制度第二类精神药品的销售管理制度SA-QM-48-2014

第二类精神药品的销售管理制度

第二类精神药品的销售管理制度

第二类精神药品的销售管理制度

SA—QM—48-2014

年月日

分发部门质管部、业务部

版本号00编/修订原因完善质量管理体系文件

起草时间：

审核时间:

批准时间：

文件名称

文件编号

生效日期

起草人：

审核人:

批准人：

1.目的：为加强第二类精神药品的销售管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道.

2。依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》等。

3。范围：本制度适用于本公司第二类精神药品的销售管理。

4.责任：业务部对本制度的实施负责。

5。内容:

5.1公司应当查验购货单位加盖其公章原印章的以下资料，确认真实有效:5。1.1购货单位是医药流通企业的

(1)《药品经营许可证》复印件;

(2)营业执照复印件；

(3)《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

(4)《组织机构代码证》复印件；

(5)《税务登记证》复印件；

(6)开户许可证(包括开户户名、开户银行及账号)复印件;

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山西奥得康药业有限公司质量管理体系文件-制度第二类精神药品的销售管理制度SA-QM-48-2014

(7)开票信息，写明单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及账号;

(8)质量体系情况表。

认真查验其经营范围,企业必须有第二类精神药品的经营范围方可经营第二类精神药品。

5。1。2购货单位是医疗机构的

(1)非营利性医疗机构：《医疗机构执业许可证》复印件；

(2)营利性医疗机构：《医疗机构执业许可证》和《营业执照》复印件；

5.2购货单位采购人员和提货人员的资质审核

(1)加盖购货单位公章原印章和法人印章或签名的授权书,授权书应当标明

授权权限，并注明采购人员或提货人员的姓名、身份证号码.

(2)加盖购货单位公章原印章的采购人员或提货人员身份证复印件。

(3)单位介绍信(包括品名、规格、数量、剂型、生产厂家、开启日期、

有效期)

5。3企业、单位之间购销第二类精神药品一律禁止使用现金进行交易。

5.4第二类精神药品只能销售给生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。

5.5销售第二类精神药品必须建立单独的销售记录，销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容.销售记录的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。