药品经营企业电子化首营资料交换平台可行性报告.docVIP

目录

摘要......................................................................................................................................2一、引言..................................................................................................................................3二、传统首营资料交换的问题及分析..................................................................................3三、电子化交换平台的优势及可行性..................................................................................6四、结束语..............................................................................................................................8参考文献..................................................................................................................................9谢辞....................................................................................................................................10

摘要

《药品经营质量管理规范》中规定药品经营企业在首次经营该药品时，必须进行首营审核，严格把控所经营药品的准入门槛，从经营源头把好质量关口，防止假劣药品在市场流通领域出现，从经营源头保证从合法企业通过合法的人采购合法的药品，这就要求各企业经营前必须先交换企业的首营资质和品种的首营资质，目前各企业首营资料交换均是纸质版首营资料的交换，在提倡无纸化办公的信息化时代，这中交换方式存在很多弊端日益凸显，真实性难保证，交换时间长，交换成本高，监管不方便等等，目前各地医药协会推出首营资质的电子化交换平台可以大大减少这些弊端，传统的首营资料交换模式应该跟上电子信息化的发展，并对其合理应用。《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发[2017]13号)中提出推进“互联网+药品流通”以满足群众安全使用便捷用药需求为中心，积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开等方面的优势和作用。本文围绕药品首营审核中相关法律法规依据，着重分析药品经营企业在首营审核中采用电子化交换平台的必要性和优势。

关键词:药品经营企业、首营资料、电子化交换品台

一、引言

自我国实施《药品经营质量管理规范》(简称GSP)以来，经过多年的工作实践和取得的工作实效来看，首营审核在药品经营过程中起着重要作用，而且和企业的发展命运息息相关。在实际工作中，纸质版首营资料交换方式的弊端日益凸显，亟待新的首营资料交换方式的的出现。目前各省市委托各省行业协会推行的首营资料的电子交换平台正是可以避免这些弊端，适应互联网+药品流通的发展。

二、传统首营资料交换的问题及分析

《药品经营质量管理规范》第六十二条对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的一下资料，确认真实、有效。这其中就包括了各种企业证件;第六十三条规定采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位原印章的药品生产或者进

[1]口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。《GSP》条款明确规定经营必须审核首营资料。但是传统首营资料在传递过程中却存在一系列影响企业发展的不利因素，分析如下:

1.首营资料交换时间长，容易丢失，造成业务损失

目前的首营资料大部分是通过快递方式邮寄纸质版资料，这期间要经过复印、

盖章、邮寄一系列过程，在竞争日益激烈的今天“时间就是金钱”，据企业统

计首营资料的准备、邮寄、审核不出意外情况下需要7-10天不等，一旦出现

漏寄资料或者资料丢失的情况下更是遥遥无期，很可能就错过药品销售的最好

时机。每次复印每次都需要在档案室抽取资料，复印过程中极其容易造成档案的