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24StuppRetal.RadiotherapyplusConcomitantandAdjuvantTemozolomideforGlioblastoma.NEnglJMed2005;352:987-996243224研究中TMZ治疗的3-4级血液学毒性反应发生率仅7%21,TMZ的骨髓抑制可预见(一般在开始几个周期的第21-28天),通常早1-2周内迅速恢复,未发现有累积的骨髓抑制最常见的非血液学不良反应为重度疲劳(TMZ同步放化疗+TMZ辅助化疗组与单独放疗组的发生率分别为33%和26%)24*入组至疾病进展后7天泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助
化疗治疗新诊断GBM额外毒性反应发生率低24第32页,共36页,星期六,2024年,5月3326StuppRetal.Health-relatedqualityoflifeinpatientswithglioblastoma:arandomisedcontrolledtrial..LancetOncol.2005Dec:6(12):937-44.泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗保证患者生活质量26。一项临床调查研究,对于参加EORTC26981研究的573名患者中的490名患者进行健康相关生活质量(HRQOL)随访评估,评估泰道?同步放化疗+辅助化疗的疗效及患者的生活质量泰道?同步放化疗+辅助化疗组HRQOL总体评分自基线无显著改变第33页,共36页,星期六,2024年,5月与单独放疗相比,泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗治疗新诊断GBM显著提高患者无进展生存期和总生存率,5年生存率达9.8%24,25。不同MGMT启动子甲基化状态的患者以及不同年龄段的患者均从泰道?(替莫唑胺)治疗中获益24。泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗治疗新诊断GBM额外毒性反应发生率低,有效保证患者生活质量24。24StuppRetal.RadiotherapyplusConcomitantandAdjuvantTemozolomideforGlioblastoma.NEnglJMed2005;352:987-9625StuppRetal.EffectsofradiotherapywithconcimitantandadjuvanttemozolomideversusradiotherapyaloneonsurvivalinglioblastomainarandomisedPhaseⅢstudy:5-yearanalysis.LancetOncol2009;10:459-6635.EORTC26981研究-小结24-25第34页,共36页,星期六,2024年,5月36研究设计:一项观察性研究,用于评估泰道?同步放化疗+辅助化疗在临床实践中对新诊断GBM的疗效。共纳入125例新诊断GBM患者,分为泰道?同步放化疗组(n=67)和单独放疗组(n=58)。泰道?同步放化疗组用药方案为:TMZ同步放化疗期剂量为75mg/m2/d,连续42天,休息4周然后进入辅助化疗期。TMZ辅助化疗期剂量为150-200mg/m2/d,第1-5天用药,每28天一个周期,两组放疗总量均为60Gy。主要研究终点为总生存率,次要研究终点为无进展生存率,2年生存率和毒性反应。27VanGenugtenJ.A.Betal.Effectivenessoftemozolomideforprimaryglicblastomamultiformeinroutineclinicalpractice.JNeurooncal(2010)96:249-257.临床实践证实,与单独放疗相比,
泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗
显著提高新诊断GBM患者生存获益27总生存率(OS)曲线与单独放疗相比,显著延长患者中位生存期(8个月vs12个月)以及2年生存率(4%vs18%)与单独放疗相比,泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗显著延长患者中位无进展生存期(4个月vs7个月)第35页,共36页,星期六,2024年,5月感谢大家观看第36页,共36页,星期六,2024年,5月***这张幻灯中显示的是一项回顾性多中心临床研究,用于确定肿瘤体积对于患者预后的重要性。1980年-1983年,共纳入510例恶性胶质瘤患者(80%为多形性胶质母细胞瘤),所有患者均进行放疗(17.2-60.2Gy)及化疗(卡莫斯
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