药品经营企业GSP记录审批表格.docVIP

目录

一、培训计划一览表

二、培训实施记录表

三、员工个人培训教育档案四、企业员工健康检查汇总表五、员工个人健康档案

六、设施设备一览表

七、合格供货方档案表

八、药品质量档案表

九、首营企业审批表

十、首营品种审批表

十一、药品购进记录

十二、药品拒收报告单

十三、购进药品质量验收记录十四、药品停售通知单

十五、解除停售通知单

十六、药品质量处理通知单十七、不合格药品报告表十八、不合格药品台帐

十九、不合格药品报损审批表

二十、不合格药品销毁记录

二十一、购进药品退出记录

二十二、库存药品质量养护记录

二十三、陈列药品质量检查记录

二十四、药品养护档案表

二十五、近效期药品催销表

二十六、药品陈列环境温湿度监测记录表二十七、温湿度调控设施设备使用记录二十八、处方药调配销售记录

二十九、药品拆零销售记录表

三十、药品不良反应报告

三十一、顾客意见及投诉受理卡

三十二、零售药品与服务质量满意度征询表三十三、中药饮片在库养护记录表三十四、中药饮片装斗复核记录

培训计划一览表

编号:SZ-JL-001

序号培训内容培训目的计划培训时间地点讲师培训方式培训对象考核方式备注

拟定:会签:批准:

培训实施记录表

编号:SZ-JL-002

序受培训人培训中考核考核采取

岗位职务培训时间培训内容备注号姓名表现方式结果措施

核准:记录:

员工个人培训教育档案

编号:YX—JL-003

姓名性别出生年月入职时间部门职位工号职称序号培训日期培训内容课时授课方式考核方式考核成绩备注

录入:

企业员工健康检查汇总表

编号:YX—JL—004年度:企业员工应接受体检人数实际接受体检人数总数

序档案性年姓名工作岗位体检机构体检时间检查项目检查结果采取措施备注号编号别龄

员工个人健康档案

编号:YX—JL—05建档时间:

姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号

检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注

录入:

设施设备一览表

编号:JXT—JL—06

使用与序设备购置购置启用使用设施设备名称规格型号生产厂家配置地点用途维护备注号编号价格日期日期年限负责人

合格供货方档案表

编号:JXT—JL—07建设档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E—mail主要产品依法经营状况

综

经审核符合规定，可以列为合格供货方。

该供货方企业编码为:合

评

主管负责人:质管部负责人:价

年月日年月日

备

注

药品质量档案表

编号:JXT—JL—08建设档日期:药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP认证供货联系人电话传真E—mail质量状况

综

经审核符合规定，可以列为合格供货方。

该供货方企业编码为:合

评

主管负责人:质管部负责人:价

年月日年月日

备

注

首营企业审批表

编号:SM—JL—09建设档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号

生产经营范围经营方式

年销售额质量认证情况

业务联系人电话

传真E—mail

拟供品种依法经营状况

业务部门意见业务负责人:年月日

实地

考察

考察人:年月日

质量该首营企业的企业编码为:审核意见质管部负责人:年月日

审批

意见

主管负责人:年月日

备

注

填表人:

首营品种审批表

编号:SM—JL—010建设档日期:药品通用名称商品名称品种类别剂型规格装箱规格批准文号储存条件有效期生产企业GMP认证

适应症

出厂价零售价

传真电话

质量状况E—mail

业务部门意见业务负责人:年月日

财务部门意见财务负责人:年月日

质量该首营品种编码为:部门意见质管理部负责人:年月日

综合

评价

主管负责人:年月日

备

注

填表人:

药品购进记录